SETANOL 0.3% ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

ΝΟΡΦΛΟΞΑΣΊΝΗ

זמין מ:

VILCO A.E.

קוד ATC:

S01AX12

INN (שם בינלאומי):

NORFLOXACIN

כמות:

0.3%

טופס פרצבטיות:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

הרכב:

0070458967 - NORFLOXACIN - 3.000000 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

סוג מרשם:

ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ)

איזור תרפויטי:

NORFLOXACIN

leaflet_short:

2801944602019 - 01 - FLX5ML - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

מצב אישור:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

עלון מידע

SETANOL
®
Norfloxacin 0.3 %
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ : SETANOL
®
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ : Δραστική ουσία : Norfloxacin
                           Βοηθητικές ουσίες (έκδοχα) : Benzalkonium chloride (0.025  
                           mg/mL), Sodium acetate, Disodium edetate, Sodium chloride,  
                           Purified Water.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε mL περιέχει 3 mg Norfloxacin  
                                                                         (0.3%).
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Το SETANOL
®
 είναι ένα στείρο, διαυγές, άχρωμο, 
υγρό και περιέχεται σε φιαλίδια των 5 mL.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιμικροβιακό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : VILCO Α.Ε. - Bιομηχανία φαρμακευτικών 
προϊόντων
                                                          Πεύκων 121 Ν.Ηράκλειο - ΑΘΗΝΑ
                                                          Τηλ- fax: [phone]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : VILCO Α.Ε.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
2.1.1   ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΊΑ:  Το   SETANOL
®
  (Norfloxacin)   είναι   

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ 
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
SETANOL
®
                                                                                                    ( Norflo
xacin)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
SETANOL
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ  & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
        Norfloxacin 0,3%.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

4.1   ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Για την θεραπεία των επιφανειακών  
              λοιμώξεων του οφθαλμού και των εξαρτημάτων του που μετά από  
              υποχρεωτική δοκιμασία καλλιέργειας και ευαισθησίας έχει αποδειχθεί ότι 
              οφείλονται σε παθογόνα μικρόβια ευαίσθητα στην Norfloxacin. 
      4.2   ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
         Βακτηριακή Επιπεφυκίτις / Βλεφαρίτις
1-2 σταγόνες (σε κάθε πάσχοντα οφθαλμό) 4 φορές την ημέρα, μέχρι 7 
ημέρες. Σε βαρειές λοιμώξεις 1-2 σταγόνες κάθε 2 ώρες.
      4.3   ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Το   οφθαλμικό   διάλυμα   SETANOL,   αντενδείκνυται   σε   άτομα 
υπερευαίσθητα   σε   οποιοδήποτε   από   τα   συστατικά   του   καθώς   και   σε 
άτο�