SETANOL 0.3% ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Land: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

ΝΟΡΦΛΟΞΑΣΊΝΗ

Fáanlegur frá:

VILCO A.E.

ATC númer:

S01AX12

INN (Alþjóðlegt nafn):

NORFLOXACIN

Skammtar:

0.3%

Lyfjaform:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Samsetning:

0070458967 - NORFLOXACIN - 3.000000 MG

Stjórnsýsluleið:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Gerð lyfseðils:

ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ)

Lækningarsvæði:

NORFLOXACIN

Vörulýsing:

2801944602019 - 01 - FLX5ML - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Upplýsingar fylgiseðill

SETANOL
®
Norfloxacin 0.3 %
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ : SETANOL
®
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ : Δραστική ουσία : Norfloxacin
                           Βοηθητικές ουσίες (έκδοχα) : Benzalkonium chloride (0.025  
                           mg/mL), Sodium acetate, Disodium edetate, Sodium chloride,  
                           Purified Water.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε mL περιέχει 3 mg Norfloxacin  
                                                                         (0.3%).
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Το SETANOL
®
 είναι ένα στείρο, διαυγές, άχρωμο, 
υγρό και περιέχεται σε φιαλίδια των 5 mL.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιμικροβιακό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : VILCO Α.Ε. - Bιομηχανία φαρμακευτικών 
προϊόντων
                                                          Πεύκων 121 Ν.Ηράκλειο - ΑΘΗΝΑ
                                                          Τηλ- fax: [phone]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : VILCO Α.Ε.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
2.1.1   ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΊΑ:  Το   SETANOL
®
  (Norfloxacin)   είναι   

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ 
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
SETANOL
®
                                                                                                    ( Norflo
xacin)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
SETANOL
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ  & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
        Norfloxacin 0,3%.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

4.1   ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Για την θεραπεία των επιφανειακών  
              λοιμώξεων του οφθαλμού και των εξαρτημάτων του που μετά από  
              υποχρεωτική δοκιμασία καλλιέργειας και ευαισθησίας έχει αποδειχθεί ότι 
              οφείλονται σε παθογόνα μικρόβια ευαίσθητα στην Norfloxacin. 
      4.2   ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
         Βακτηριακή Επιπεφυκίτις / Βλεφαρίτις
1-2 σταγόνες (σε κάθε πάσχοντα οφθαλμό) 4 φορές την ημέρα, μέχρι 7 
ημέρες. Σε βαρειές λοιμώξεις 1-2 σταγόνες κάθε 2 ώρες.
      4.3   ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Το   οφθαλμικό   διάλυμα   SETANOL,   αντενδείκνυται   σε   άτομα 
υπερευαίσθητα   σε   οποιοδήποτε   από   τα   συστατικά   του   καθώς   και   σε 
άτο�