Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast avsett för diagnostik och den godkända indikationen är scintigrafisk avbildning, tillsammans med andra lämpliga avbildningsmetoder, för fastställandet av lokalisering av inflammation/infektion i perifera ben hos vuxna med misstänkt osteomyelit. scintimun ska inte användas för diagnos av diabetisk fotinfektion.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eurogenerics holdings b.v. - teriparatid - osteoporos - calciumhomeostas - qutavina is indicated in adults. behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och hos män med ökad risk för fraktur. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. behandling av osteoporos i samband med ihållande systemisk glukokortikoid behandlingen för kvinnor och män med ökad risk för fraktur.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - teriparatid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - calciumhomeostas - teriparatide sun is indicated in adults. treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated. treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ferrer internacional s.a. - loxapin - schizophrenia; bipolar disorder - nervsystem - adasuve är indicerat för snabb kontroll av mild till moderat agitation hos vuxna patienter med schizofreni eller bipolär sjukdom. patienter bör få regelbunden behandling omedelbart efter kontroll av akut agitation symptom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofili a - hemostatika - behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili a (medfödd faktor viii-brist). denna beredning innehåller inte von willebrand-faktorn och är därför inte anges i von willebrands sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastom - antineoplastiska medel - qarziba är indicerat för behandling av hög-risk neuroblastom hos patienter i åldern 12 månader och uppåt, som har tidigare fått induktion kemoterapi och uppnått åtminstone ett partiellt svar, följt av myeloablativ terapi och stamcellstransplantation, liksom patienter med en historia av återfall eller refraktär neuroblastom, med eller utan kvarstående sjukdom. före behandling av återfallande neuroblastom bör alla aktiva framstegssjukdomar stabiliseras med andra lämpliga åtgärder. hos patienter med en historia av återfall/refraktär sjukdom och hos patienter som inte uppnått en komplett respons efter första linjens behandling, qarziba bör kombineras med interleukin 2 (il-2).

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

dechra regulatory b.v. - propofol - injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion - 10 mg/ml - glycerol hjälpämne; propofol 10 mg aktiv substans; sojaolja, raffinerad hjälpämne - hund, katt

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ge healthcare srl - albumin, humant, kolloidala partiklar - beredningssats för radioaktivt läkemedel - 0,50 mg - albumin, humant, kolloidala partiklar 0,5 mg aktiv substans; glukos (vattenfri) hjälpämne - teknetium(tc-99m)nanokolloid

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - perflutren - ekokardiografi - kontrastmedia - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. optison är en transpulmonary ekokardiografiska kontrastmedel för användning på patienter med misstänkt eller etablerad hjärt-kärlsjukdom för att ge grumling av hjärtats kammare, öka vänster-ventrikulär-endocardial border avgränsning med följd förbättring i väggen-motion visualisering. optison bör endast användas till patienter där studien utan kontrastförstärkning är oklart.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunstimulatorer, - kronisk hepatit b: behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit b i samband med bevis för hepatit b viral replikering (förekomst av hbv-dna och hbeag), förhöjda alaninaminotransferas (alt) och histologiskt visat aktiv leverinflammation och/eller fibros. kronisk hepatit c:vuxna patienter:introna är indicerat för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som har förhöjda transaminaser utan lever decompensation och som är positiva för serum hcv-rna eller anti-hcv (se avsnitt 4. det bästa sättet att använda introna i denna indikation är i kombination med ribavirin. chidren och ungdomar:introna är avsedd för bruk i en kombination av behandling med ribavirin för behandling av barn och ungdomar, som är 3 år och äldre, som har kronisk hepatit c, ej tidigare behandlats, utan lever decompensation, och som är positiva för serum hcv-rna. beslutet om behandling bör göras från fall till fall, med hänsyn till några bevis för sjukdom såsom nedsatt lever-inflammation och fibros, samt prognostiska faktorer för svar, hcv genotyp och virusmängd. den förväntade nyttan av behandlingen vägas mot säkerheten resultaten som observerats för pediatrisk försökspersoner i kliniska prövningar (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5.