Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiska medel - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. effekten av glivec på resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling, behandling av vuxna patienter med unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) och vuxna patienter med återkommande och / eller metastaserande dfsp som inte kan beviljas för kirurgi. i vuxen-och barnpatienter, effekten av glivec är baserat på det totala hematologiska och cytogenetiska svar priser och progressionsfri överlevnad i kml, på hematologiska och cytogenetiska svar priser i ph+ all, mds / mpd, på hematologisk respons priser i hes / cel och på objektiva svarsfrekvensen hos vuxna patienter med unresectable och / eller metastaserande gist och dfsp och på återfall-fri överlevnad i den adjuvanta sammanfattning. erfarenhet med glivec för patienter med mds / mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsade (se avsnitt 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

intervet international b.v. - escherichia coli, stam cn7985, k99 och f41 fimbrieadhesin, inaktiverad; bovint coronavirus (bcv), stam mebus, inaktiverat; bovint rotavirus, serotyp g6 p5, stam uk-compton, inaktiverat - injektionsvätska, emulsion - formaldehyd hjälpämne; escherichia coli, stam cn7985, k99 och f41 fimbrieadhesin, inaktiverad 560 e aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 2,89 mg adjuvans; bovint coronavirus (bcv), stam mebus, inaktiverat 340 e aktiv substans; bovint rotavirus, serotyp g6 p5, stam uk-compton, inaktiverat 874 e aktiv substans; tiomersal hjälpämne - bovint rotavirus + bovint coronavirus + escherichia - nöt

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

evolan pharma ab - zinkoxid - salvstrumpa - zinkoxid 200 mg aktiv substans - zinklim

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

institut produits synthèse (ipsen) ab - clostridium botulinum neurotoxin typ a hemagglutininkomplex - pulver till injektionsvätska, lösning - 125 speywoodenheter - laktosmonohydrat hjälpämne; clostridium botulinum neurotoxin typ a hemagglutininkomplex 10 speywoodenheter aktiv substans - botulinum toxin

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

abbvie ab - clostridium botulinum neurotoxin typ a hemagglutininkomplex - pulver till injektionsvätska, lösning - 4 allerganenheter/0,1 ml - clostridium botulinum neurotoxin typ a hemagglutininkomplex 4 allerganenheter aktiv substans - botulinum toxin

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

merz pharmaceuticals gmbh - clostridium botulinum typ a neurotoxin - pulver till injektionsvätska, lösning - 50 enheter - clostridium botulinum typ a neurotoxin 50 e aktiv substans; sackaros hjälpämne - botulinum toxin

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunstimulatorer, - kronisk hepatit b: behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit b i samband med bevis för hepatit b viral replikering (förekomst av hbv-dna och hbeag), förhöjda alaninaminotransferas (alt) och histologiskt visat aktiv leverinflammation och/eller fibros. kronisk hepatit c:vuxna patienter:introna är indicerat för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som har förhöjda transaminaser utan lever decompensation och som är positiva för serum hcv-rna eller anti-hcv (se avsnitt 4. det bästa sättet att använda introna i denna indikation är i kombination med ribavirin. chidren och ungdomar:introna är avsedd för bruk i en kombination av behandling med ribavirin för behandling av barn och ungdomar, som är 3 år och äldre, som har kronisk hepatit c, ej tidigare behandlats, utan lever decompensation, och som är positiva för serum hcv-rna. beslutet om behandling bör göras från fall till fall, med hänsyn till några bevis för sjukdom såsom nedsatt lever-inflammation och fibros, samt prognostiska faktorer för svar, hcv genotyp och virusmängd. den förväntade nyttan av behandlingen vägas mot säkerheten resultaten som observerats för pediatrisk försökspersoner i kliniska prövningar (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

merz pharmaceuticals gmbh - clostridium botulinum typ a neurotoxin - pulver till injektionsvätska, lösning - 100 enheter - sackaros hjälpämne; clostridium botulinum typ a neurotoxin 100 e aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

elanco gmbh - ciklosporin - kapsel, mjuk - 10 mg - glycerol 85% hjälpämne; etanol, vattenfri hjälpämne; ciklosporin 10 mg aktiv substans; propylenglykol hjälpämne - ciklosporin - hund

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

elanco gmbh - ciklosporin - kapsel, mjuk - 100 mg - etanol, vattenfri hjälpämne; glycerol 85% hjälpämne; propylenglykol hjälpämne; ciklosporin 100 mg aktiv substans - ciklosporin - hund