Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - selektiva immunsuppressiva medel - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunsuppressiva - soliris är indicerat hos vuxna och barn för behandling av:paroxysmal nattlig haemoglobinuria (pnh). bevis på klinisk nytta som är visat att patienter med hemolys med kliniska symptom(s) tyder på en hög sjukdomsaktivitet, oavsett transfusion historia (se avsnitt 5. atypiska hemolytisk uremiskt syndrom (åhus). soliris är indicerat hos vuxna för behandling av:refraktära generaliserade myasthenia gravis (gmg) hos patienter som är anti-acetylkolin-receptorn (achr) antikropp-positiva (se avsnitt 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos patienter som är anti-akvaporin-4 (aqp4) antikropp-positiv med ett skovvis förlopp sjukdomen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pinnacle biologics b.v.  - porfimer natrium - barretts matstrupe - antineoplastiska medel - fotodynamisk terapi (pdt) med photobarr är indicerat för: behandling av höggradig dysplasi (hgd) hos patienter med barretts esofagus (matstrupen (bo).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - cladribine - multipel skleros - immunsuppressiva - behandling av vuxna patienter med högaktiv skovvis förlöpande multipel skleros (ms) som definieras av kliniska eller imaging funktioner.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eurogenerics holdings b.v. - teriparatid - osteoporos - calciumhomeostas - qutavina is indicated in adults. behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och hos män med ökad risk för fraktur. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. behandling av osteoporos i samband med ihållande systemisk glukokortikoid behandlingen för kvinnor och män med ökad risk för fraktur.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - moxetumomab pasudotox - leukemi, hårig cell - antineoplastiska medel - lumoxiti as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory hairy cell leukaemia (hcl) after receiving at least two prior systemic therapies, including treatment with a purine nucleoside analogue (pna).

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

virbac sa - itrakonazol - oral lösning - 10 mg/ml - itrakonazol 10 mg aktiv substans; hydroxipropylbetadex hjälpämne; propylenglykol hjälpämne - itrakonazol - katt

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

cp-pharma handelsgesellschaft mbh - itrakonazol - oral lösning - 10 mg/ml - itrakonazol 10 mg aktiv substans; hydroxipropylbetadex hjälpämne; propylenglykol hjälpämne; sorbitol hjälpämne - katt

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastiska medel - unituxin är indicerat för behandling av högrisk neuroblastom hos patienter i åldern 12månader till 17år, som tidigare har mottagit induktionskemoterapi och uppnått minst ett delsvar, följt av myeloablativ terapi och autolog stamcellstransplantation transplantation (asct). det administreras i kombination med granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor (gm-csf), interleukin-2 (il-2) och isotretinoin.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ferring läkemedel ab - alprostadil - kräm - 2 mg/g - etanol, vattenfri hjälpämne; alprostadil 2 mg aktiv substans - alprostadil