Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antineoplastiska medel - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

koanaa healthcare gmbh - klofarabin - koncentrat till infusionsvätska, lösning - 1 mg/ml - klofarabin 1 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

zentiva k.s. - busulfan - koncentrat till infusionsvätska, lösning - 6 mg/ml - busulfan 6 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

amring farma srl - melfalanhydroklorid - pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning - 50 mg - melfalanhydroklorid 55,97 mg aktiv substans; etanol, vattenfri hjälpämne; propylenglykol hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

zentiva k.s. - talidomid - kapsel, hård - 50 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; propylenglykol hjälpämne; talidomid 50 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

zentiva k.s. - imatinibmesilat - filmdragerad tablett - 100 mg - imatinibmesilat 119,5 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

zentiva k.s. - imatinibmesilat - filmdragerad tablett - 400 mg - imatinibmesilat 478 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ge healthcare limited - natriumkromat(cr-51) - stamlösning till radioaktiva läkemedel - 37 mbq/ml - natriumkromat(cr-51) 37 mbq aktiv substans - natriumkromat(cr-51)

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

infirst healthcare limited - ibuprofen - kapsel, mjuk - 400 mg - propylenglykol hjälpämne; sorbitol hjälpämne; ibuprofen 400 mg aktiv substans - ibuprofen

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinuxnatrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotiska medel - 5-mg / 0. 3 ml och 2. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. förebyggande av vte hos vuxna som genomgår kirurgi i buken som bedöms ha hög risk för tromboemboliska komplikationer, till exempel patienter som genomgår buk cancer kirurgi. förebyggande av vte i vuxen medicinska patienter som bedöms ha hög risk för vte och som förvaras på grund av akut sjukdom såsom hjärt-insufficiens och / eller akuta sjukdomar i luftvägarna, och / eller akuta infektiösa eller inflammatoriska sjukdomar. behandling av vuxna med akut symtomatisk spontana ytliga ventrombos i nedre extremiteterna utan samtidig djup ventrombos. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarkt (stemi) hos vuxna patienter som lyckats med trombolytika eller som inledningsvis är att få någon annan form av terapi reperfusion. 5-mg / 0. 4 ml, 7. 5-mg / 0. 6 ml och 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.