Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegibdifosfat - carcinom, basalcell - antineoplastiska medel - odomzo är indicerat för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerat basalcellkarcinom (bcc) som inte är mottagliga för läkande kirurgi eller strålbehandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - flutemetamol (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. vizamyl är en radioaktiva läkemedel indicerat för positron emissions tomografi (pet) avbildning av β-amyloid neuritic plack densitet i hjärnan hos vuxna patienter med kognitiv nedsättning som utvärderas för alzheimers sjukdom (ad) och andra orsaker till kognitiv svikt. vizamyl ska användas tillsammans med en klinisk utvärdering. en negativ genomsökningen visar glesa eller inga plack, som inte är förenlig med diagnosen ad.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - metotrexat - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastiska medel - i reumatologiska och dermatologiska diseasesactive reumatoid artrit hos vuxna patienter. polyarthritic former av aktiv, allvarlig juvenil idiopatisk artrit (jia) hos ungdomar och barn i åldern 3 år och över när svar till icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid) har varit otillräcklig. svåra, behandling-eldfasta, handikappande psoriasis som inte svarar tillräckligt för att andra former av behandling, såsom ljusterapi, psoralen och ultraviolett strålning (puva) terapi och retinoider, och svår psoriasisartrit hos vuxna patienter. i oncologymaintenance behandling av akut lymfatisk leukemi (all) hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 3 år och över.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-associerad periodiskt syndrom - immunsuppressiva - rilonacept regeneron är indicerat för behandling av kryopyrinassocierade periodiska syndrom (caps) med svåra symtom, inklusive familjär kall auto-inflammatoriska syndrom (familjärt fcas) och muckle-wells syndrom (mws), hos vuxna och barn 12 år och äldre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - hypertension - agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet - behandling av essentiell hypertoni.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunstimulatorer, - kronisk hepatit b: behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit b i samband med bevis för hepatit b viral replikering (förekomst av hbv-dna och hbeag), förhöjda alaninaminotransferas (alt) och histologiskt visat aktiv leverinflammation och/eller fibros. kronisk hepatit c:vuxna patienter:introna är indicerat för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som har förhöjda transaminaser utan lever decompensation och som är positiva för serum hcv-rna eller anti-hcv (se avsnitt 4. det bästa sättet att använda introna i denna indikation är i kombination med ribavirin. chidren och ungdomar:introna är avsedd för bruk i en kombination av behandling med ribavirin för behandling av barn och ungdomar, som är 3 år och äldre, som har kronisk hepatit c, ej tidigare behandlats, utan lever decompensation, och som är positiva för serum hcv-rna. beslutet om behandling bör göras från fall till fall, med hänsyn till några bevis för sjukdom såsom nedsatt lever-inflammation och fibros, samt prognostiska faktorer för svar, hcv genotyp och virusmängd. den förväntade nyttan av behandlingen vägas mot säkerheten resultaten som observerats för pediatrisk försökspersoner i kliniska prövningar (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - ulipristalacetat - leiomyom - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - ulipristal acetat är indicerat för en behandling av pre-operativ behandling av måttliga till svåra symtom av livmoderns fibroids hos vuxna kvinnor i fertil ålder. ulipristal acetat är indicerat för kortvarig behandling av måttliga till svåra symtom av livmoderns fibroids hos vuxna kvinnor i fertil ålder som inte är berättigade till kirurgi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - certolizumab pegol - crohnsjukdom - immunsuppressiva - cimzia, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (dmard) including methotrexate, has been inadequate. cimzia kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. cimzia has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorcell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

a.c.o.m. - advanced center oncology - koppar (64 cu) klorid - radionuklid imaging - various diagnostic radiopharmaceuticals - cuprymina är en radiofarmakologisk prekursor. det är inte avsett för direkt användning hos patienter. detta läkemedel måste endast användas för radiomärkning av bärarmolekyler, som har utvecklats specifikt och godkänts för radiomärkning med detta radionuklid.