Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiska medel - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - rufinamide - epilepsi - antiepileptika, - inovelon är indicerat som tilläggsbehandling vid behandling av anfall i samband med lennox gastaut syndrom hos patienter 4 år och äldre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - bukspottskörtelnoplasmer - antineoplastiska medel - behandling av metastatisk adenokarcinom i bukspottkörteln i kombination med 5 fluorouracil (5 fu) och leucovorin (lv) hos vuxna patienter som har utvecklats efter gemcitabinbaserad terapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mirum pharmaceuticals international b.v. - maralixibat chloride - alagille syndrome - other drugs for bile therapy - livmarli is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in patients with alagille syndrome (algs) 2 months of age and older.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

scipharm sàrl - treprostinil natrium - hypertoni, lungformig - antitrombotiska medel - treatment of adult patients with who functional class (fc) iii or iv and:inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph), orpersistent or recurrent cteph after surgical treatmentto improve exercise capacity.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - loncastuximab tesirine - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, b-cell - antineoplastiska medel - zynlonta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl), after two or more lines of systemic therapy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabry disease - migalastat - galafold är avsett för långtidsbehandling av vuxna och ungdomar från 16 år och äldre med en bekräftad diagnos på fabrys sjukdom (α-galaktosidas vitaminbrist) och som har en mottaglig mutation.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - tagraxofusp - lymphoma - antineoplastiska medel - elzonris is indicated as monotherapy for the first-line treatment of adult patients with blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (bpdcn).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiska medel - azacitidine betapharm är indicerat för behandling av vuxna patienter som inte är berättigade till hematopoetisk stamcellstransplantation (hsct) med:intermediär-2 och hög risk myelodysplastiskt syndrom (mds) enligt internationella prognostiska scoring system (ipss),kronisk myelomonocytic leukemi (cmml) med 10 % till 29 % märg blaster utan myeloproliferativ sjukdom,akut myeloisk leukemi (aml) med 20 % till 30 % blaster och multi-lineage dysplasi, enligt world health organisation (who) klassificering,aml med > 30 % märg blaster enligt who-klassificering.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiska medel - azacitidine accord är indicerat för behandling av vuxna patienter som inte är berättigade till hematopoetisk stamcellstransplantation (hsct) med:- intermediär-2 och hög risk myelodysplastiskt syndrom (mds) enligt internationella prognostiska scoring system (ipss), kronisk myelomonocytic leukemi (cmml) med 10-29 % märg blaster utan myeloproliferativ sjukdom, akut myeloisk leukemi (aml) med 20-30 % blaster och multi-lineage dysplasi, enligt world health organisation (who) klassificering,- aml med >30% märg blaster enligt who-klassificering.