Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomid - artrit, reumatoid - selektiva immunsuppressiva medel - leflunomid är indicerat för behandling av vuxna patienter med aktiv reumatoid artrit som en "sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel' (dmard). senaste eller samtidig behandling med hepatotoxisk eller haematotoxic dmard (e. metotrexat) kan resultera i en ökad risk för allvarliga biverkningar, därför inledandet av leflunomid behandling noggrant övervägas om dessa nytta / risk aspekter. dessutom, att byta från leflunomid till en annan dmard utan efter wash-out förfarande kan också öka risken för allvarliga biverkningar, även en lång tid efter det att byta.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - neuroleptika - aripiprazol mylan pharma är indicerat för behandling av schizofreni hos vuxna och ungdomar i åldern 15 år och äldre. aripiprazol mylan pharma är indicerat för behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär i sjukdom och för förebyggande av en ny manisk episod hos vuxna som upplevt huvudsakligen maniska episoder och vars maniska episoder svarat på behandling med aripiprazol. aripiprazol mylan pharma är indicerat för behandling i upp till 12 veckor av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär i sjukdom hos ungdomar i åldern 13 år och äldre.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

medac pharma s.r.l - everolimus - tablett - 5 mg - everolimus 5 mg aktiv substans; laktos (vattenfri) hjälpämne; laktosmonohydrat hjälpämne; butylhydroxitoluen hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - nitisinon - kapsel, hård - 5 mg - nitisinon 5 mg aktiv substans; propylenglykol hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - nitisinon - kapsel, hård - 10 mg - propylenglykol hjälpämne; nitisinon 10 mg aktiv substans

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cinacalcethydroklorid - hyperparatyreoidism - calciumhomeostas - sekundära hyperparathyroidismadultstreatment av sekundär hyperparatyreoidism (hpt) hos vuxna patienter med end-stage renal disease (esrd) på underhåll dialys behandling. pediatriska populationtreatment av sekundär hyperparatyreoidism (hpt) hos barn i åldern 3 år och äldre med end-stage renal disease (esrd) på underhåll dialys behandling som sekundär hpt inte är adekvat kontrollerade med standard-of-care behandling (se avsnitt 4. cinacalcet accordpharma kan användas som en del av en terapeutisk behandling inklusive fosfat pärmar och/eller vitamin d steroler, som lämplig (se avsnitt 5. bisköldkörtlarna cancer och primär hyperparatyreoidism i adultsreduction av hypercalcaemia hos vuxna patienter med:bisköldkörtel carcinoma. primär hpt som parathyroidectomy skulle vara som anges på grundval av serum kalcium nivåer (enligt definitionen av relevant behandling riktlinjer), men i vilken parathyroidectomy inte är kliniskt lämpligt eller är kontraindicerat.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - nitisinon - kapsel, hård - 20 mg - nitisinon 20 mg aktiv substans; propylenglykol hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - nitisinon - kapsel, hård - 2 mg - nitisinon 2 mg aktiv substans; propylenglykol hjälpämne

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinas-hämmare - imatinib medac är indicerat för behandling av pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom (bcr-abl) positiv (ph+) kronisk myeloisk leukemi (kml) för vilka benmärgstransplantation inte anses som första linjens behandling;pediatriska patienter med ph+kml i kronisk fas efter ett misslyckande av interferon-alfa behandling, eller i accelererad fas, vuxna och pediatriska patienter med ph+kml i blast krisen, vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (ph+all) integrerad med kemoterapi, vuxna patienter med återfall eller refraktär ph+all som monoterapi;vuxna patienter med myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (mds/mpd) i samband med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangemangen, som är vuxna patienter med avancerad hypereosinophilic syndrom (hes) och/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra ombildning;vuxna patienter med unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) och vuxna patienter med återkommande och/eller metastaserande dfsp som inte kan beviljas för kirurgi. effekten av imatinib om resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. hos vuxna och pediatriska patienter, effekten av imatinib är baserat på det totala hematologiska och cytogenetiska svar priser och progressionsfri överlevnad i kml, på hematologiska och cytogenetiska svar priser i ph+all, mds/mpd, på hematologisk respons priser i hes/cel och på objektiva svarsfrekvensen hos vuxna patienter med unresectable och/eller metastaserande dfsp. erfarenhet med imatinib hos patienter med mds/mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsat. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - capecitabin - kolorektala neoplasmer - antineoplastiska medel - capecitabine medac är indicerat för adjuverande behandling av patienter efter operation av stadium-iii (dukes 'stadium-c) tjocktarmscancer. capecitabin medac är indicerat för behandling av metastaserad kolorektal cancer. capecitabin medac är indicerat för första linjens behandling av avancerad magsäckscancer i kombination med platinum-baserad behandling. capecitabin medac i kombination med docetaxel är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk kemoterapi. tidig behandling bör ha inkluderat en antracyklin. capecitabin medac är också indicerat som monoterapi för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter misslyckandet i taxanes och en anthracycline-innehållande kemoterapi regimen eller för vilka ytterligare anthracycline terapi är inte indicerat.