Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - darunavirpropylenglykolsolvat - filmdragerad tablett - 400 mg - darunavirpropylenglykolsolvat 455,55 mg aktiv substans; para-orange aluminiumlack hjälpämne; laktosmonohydrat hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - darunavirpropylenglykolsolvat - filmdragerad tablett - 800 mg - darunavirpropylenglykolsolvat 911,1 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - bröst cancermetastatic bröst cancerherceptin är indicerat för behandling av patienter med her2-positiv metastaserad bröstcancer:som monoterapi för behandling av de patienter som har fått åtminstone två cytostatika kurer för deras metastatisk sjukdom. tidigare kemoterapi måste ha inkluderat åtminstone ett anthracycline och en taxane om patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. hormon-receptor-positiva patienter måste också ha misslyckats med hormonell behandling, om inte patienter som är olämpliga för dessa behandlingar, i kombination med paklitaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastaserad sjukdom och för vilka ett anthracycline är inte lämpligt i kombination med docetaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastatiska sjukdom, i kombination med en aromatashämmare för behandling av postmenopausala patienter med hormonreceptorpositiv-positiv metastaserad bröstcancer som inte tidigare behandlats med trastuzumab. tidig bröstcancer cancerherceptin är indicerat för behandling av patienter med her2-positiv tidig bröstcancer efter kirurgi, kemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) och strålbehandling (om tillämpbart), och efter adjuvant kemoterapi med doxorubicin och cyklofosfamid, i kombination med paklitaxel eller docetaxel, i kombination med adjuvant kemoterapi som utgörs av docetaxel och karboplatin, i kombination med neoadjuvant kemoterapi följt av adjuvant herceptin behandling, för lokalt avancerad (inklusive inflammatorisk) sjukdom eller tumörer >2 cm i diameter. herceptin bör endast användas till patienter med metastaserad eller tidig bröstcancer vilkas tumörer antingen her2 överuttryck eller her2-genen förstärkning som bestäms av en korrekt och validerat analysen. metastaserande magcancer cancerherceptin i kombination med capecitabin eller 5-fluorouracil och cisplatin är indicerat för behandling av patienter med her2-positiv metastaserande adenocarcinom i magen eller gastroesofagala korsning som inte fått cancer före behandling för sina metastatisk sjukdom. herceptin bör endast användas till patienter med metastaserad ventrikelcancer vars tumörer har her2 överuttryck som definieras av ihc2+ och ett bekräftande sish eller fish resultat, eller av en ihc3+ resultat. korrekt och validerat analysen metoder som ska användas.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkulos, multidrug-resistent - medel mot mykobakterier - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - lamivudin, zidovudin - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - lamivudin / zidovudin teva är indicerat i antiretroviral kombinationsbehandling för behandling av hiv-infektion (human immunodeficiency virus).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - dimetylfumarat - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunsuppressiva - dimethyl fumarate teva is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - bröst-neoplasmer - endokrin terapi - fulvestrant är indicerat för behandling av östrogenreceptorpositiv lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer hos postmenopausala kvinnor som tidigare inte behandlats med endokrin terapi, orwith sjukdom återfall på eller efter adjuvant anti-östrogen behandling eller sjukdom på antiöstrogen behandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihydroklorid - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - daklinza är indicerat i kombination med andra läkemedel för behandling av kronisk hepatit c-virus (hcv) infektion hos vuxna (se avsnitt 4. 2, 4. 4 och 5. för hcv-genotyp specifik aktivitet, se avsnitt 4. 4 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - rurioctocog alfa pegol - hemofili a - hemostatika - behandling och profylax av blödning hos patienter som är 12 år och äldre med hemofili a (medfödd faktor viii-brist).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtid - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - fuzeon är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1-infekterade patienter som har fått behandling med och misslyckades på regimer innehållande minst ett läkemedel från var och en av följande antiretrovirala klasser: proteashämmare, icke-nukleosid omvänd-transkriptas-hämmare och nukleosid omvänd-transkriptas-hämmare eller som har intolerans mot tidigare antiretrovirala regimer. i samband med beslut om en ny behandling för patienter som har misslyckats med en antiretroviral regim, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika läkemedel. där finns, resistensbestämning kan vara lämpligt.