Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitrombotiska medel - profylax av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med valvulärt förmaksflimmer (nvaf) med en eller flera riskfaktorer, såsom hjärtsvikt, hypertoni, ålder ≥ 75 år, diabetes mellitus, tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack ( tia). behandling av djup ventrombos (dvt) och lungemboli (pe), och förebyggande av återkommande dvt och pe i vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - meningokockgrupp a, c, w-135 och y-konjugatvaccin - immunization; meningitis, meningococcal - bakteriella vacciner - vialsmenveo är indicerat för aktiv immunisering av barn från två års ålder), ungdomar och vuxna med risk för exponering för neisseria meningitidis grupp a, c, w135 och y, för att förhindra att invasiva sjukdomar. användning av detta vaccin bör ske i enlighet med officiella rekommendationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetaben (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. neuraceq är ett radiofarmakon som anges för positron emissions tomografi (pet) avbildning av β-amyloid neuritic plack densitet i hjärnan hos vuxna patienter med kognitiv nedsättning som utvärderas för alzheimers sjukdom (ad) och andra orsaker till kognitiv svikt. neuraceq bör användas i kombination med en klinisk utvärdering. en negativ genomsökningen visar glesa eller inga plack, som inte är förenlig med diagnosen ad.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - vacciner - twinrix pediatric är indicerat för användning hos icke-immuna spädbarn, barn och ungdomar från ett år till och med 15 år som riskerar både hepatit-a och hepatit-b-infektion.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - humant rotavirus, levande dämpad - immunization; rotavirus infections - vacciner - rotarix är indicerat för aktiv immunisering av spädbarn mellan 6 och 24 veckor för förebyggande av gastroenterit på grund av rotavirusinfektion. användning av rotarix bör baseras på officiella rekommendation.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiska medel - malignant pleural mesotheliomapemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - delat influensavirus, inaktiverat, innehållande antigen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) som använt påfrestning (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mot h5n1-subtyp av influensa a-virus. denna indikation baseras på immunogenicitet data från friska individer från 18 år och framåt efter administrering av två doser av vaccinet beretts från a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (se avsnitt 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktiverat, med adjuvans) glaxosmithkline biologiska 3. 75 µg bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesien / 05/2005 (h5n1) som använt spänning (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mot h5n1-subtyp av influensa-a-virus. denna indikation baseras på immunogenicitet data från friska individer från 18 år och framåt efter administrering av två doser av vaccinet beredd med subtyp h5n1 stammar. prepandrix bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vacciner - aktiv immunisering mot sjukdom orsakad av streptococcus pneumoniae serotyperna 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f och 23f (inklusive sepsis, meningit, pneumoni, bakteriemi och akut otitis media) hos spädbarn och barn från två månader upp till fem års ålder. användningen av prevenar bör fastställas på grundval av officiella rekommendationer som tar hänsyn till effekterna av invasiv sjukdom i olika åldersgrupper, samt variationen av serotyp epidemiologi i olika geografiska områden.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastiska medel - för behandling av vuxna patienter med nyligen diagnostiserat glioblastom multiforme samtidigt med strålbehandling (rt) och därefter som monoterapibehandling. för behandling av barn från tre år, ungdomar och vuxna patienter med malignt gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom, uppvisar recidiv eller progress efter standardbehandling.