Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastische mittel - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. die wirkung von glivec auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung; die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und / oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. in erwachsenen und pädiatrischen patienten, die wirksamkeit von glivec basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+ all, mds / mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes / cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit inoperablen und / oder metastasierten gist und dfsp und rezidiv-freie überleben in der adjuvanten gist. die erfahrung mit glivec bei patienten mit mds / mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt (siehe abschnitt 5. außer bei patienten mit neu diagnostiziertem chronischen phase der cml gibt es keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

Schweiz - tyska - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bristol-myers squibb sa - idecabtagenum vicleucelum 260-500 x 10⁶ car-positive viable t zellen - von 260 bis 500 × 10e6 car-positiven lebensfähigen t-zellen - beutel 260 bis 500 × 10e6 car-positiven lebensfähigen t-zellen: idecabtagenum vicleucelum 260-500 x 10⁶ car-positive viable t zellen, natrii chloridum, natrii gluconas, natrii acetas trihydricus, kalii chloridum, magnesii chloridum 4.5-hydricum, aqua ad iniectabile, cryostor cs10, ad praeparationem pro. - abecma ist für die behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem myelom indiziert, die zuvor mindestens drei therapien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen wirkstoff, einem proteasom-inhibitor und einem anti-cd38-antikörper, und welche eine progredienz zur letzten therapie gezeigt haben. - transplantat: gentherapieprodukt

Tyskland - tyska - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

intervet deutschland gmbh (3067358) - canines staupevirus, stamm onderstepoort, lebend; canines adenovirus, typ 2, stamm manhattan, lebend; canines parvovirus, stamm 154, lebend; canines parainfluenzavirus, stamm cornell, lebend; tollwutvirus, stamm pasteur riv, inaktiviert; leptospira interrogans, serogruppe canicola, stamm ca-12-000, inaktiviert; leptospira interrogans, serogruppe icterohaemorrhagiae, stamm 820k, inaktiviert - lyophilisat und lösungsmittel - canines staupevirus, stamm onderstepoort, lebend (35262) gewebekultur-infektiöse-dosis 50%; canines adenovirus, typ 2, stamm manhattan, lebend (35245) gewebekultur-infektiöse-dosis 50%; canines parvovirus, stamm 154, lebend (35254) gewebekultur-infektiöse-dosis 50%; canines parainfluenzavirus, stamm cornell, lebend (35250) gewebekultur-infektiöse-dosis 50%; teil 2 - lösungsmittel; tollwutvirus, stamm pasteur riv, inaktiviert (35197) 3 internationale einheit; leptospira interrogans, serogruppe canicola, stamm ca-12-000, inaktiviert (35397) 40 protektive dosis 80%; leptospira interrogans, serogruppe icterohaemorrhagiae, stamm 820k, inaktiviert (35398) 40 protektive dosis 80% - hund; hundewelpen

Tyskland - tyska - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

intervet deutschland gmbh (3067358) - canines staupevirus, stamm onderstepoort, lebend; canines adenovirus, typ 2, stamm manhattan, lebend; canines parvovirus, stamm 154, lebend; tollwutvirus, stamm pasteur riv, inaktiviert; leptospira interrogans, serogruppe canicola, stamm ca-12-000, inaktiviert; leptospira interrogans, serogruppe icterohaemorrhagiae, stamm 820k, inaktiviert - lyophilisat und lösungsmittel - canines staupevirus, stamm onderstepoort, lebend (35262) gewebekultur-infektiöse-dosis 50%; canines adenovirus, typ 2, stamm manhattan, lebend (35245) gewebekultur-infektiöse-dosis 50%; canines parvovirus, stamm 154, lebend (35254) gewebekultur-infektiöse-dosis 50%; teil 2 - lösungsmittel; tollwutvirus, stamm pasteur riv, inaktiviert (35197) 3 internationale einheit; leptospira interrogans, serogruppe canicola, stamm ca-12-000, inaktiviert (35397) 40 protektive dosis 80%; leptospira interrogans, serogruppe icterohaemorrhagiae, stamm 820k, inaktiviert (35398) 40 protektive dosis 80%; leptospira interrogans, serogruppe canicola, stamm ca-12-000, inaktiviert (35397) 40 protektive dosis 80%; leptospira interrogans, serogruppe icterohaemorrhagiae, stamm 820k, inaktiviert (35398) 40 protektive dosis 80% - hund

Tyskland - tyska - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ecuphar nv (4401003) - subkutane anwendung; canines staupevirus, u 39, lebend; canines adenovirus, typ 2, bio 13, lebend; canines parvovirus, bio 12, lebend; canine parainfluenzavirus, typ 2, bio 15, lebend; leptospira interrogans, serotyp icterohaemorrhagiae, mslb 1008, inaktiviert; leptospira interrogans, serotyp canicola, mslb 1010, inaktiviert; leptospira kirschneri, serotyp grippotryphosa, mslb 1009, inaktiviert; tollwutvirus, stamm sad vnukovo-32, inaktiviert - lyophilisat und lösungsmittel zur herstellung einer injektionssuspension - subkutane anwendung (hund) - -; canines staupevirus, u 39, lebend (35274) 1000 gewebekultur-infektiöse-dosis 50%; canines adenovirus, typ 2, bio 13, lebend (35477) 3162,2777 gewebekultur-infektiöse-dosis 50%; canines parvovirus, bio 12, lebend (35478) 31622,7766 gewebekultur-infektiöse-dosis 50%; canine parainfluenzavirus, typ 2, bio 15, lebend (35479) 1000 gewebekultur-infektiöse-dosis 50%; leptospira interrogans, serotyp icterohaemorrhagiae, mslb 1008, inaktiviert (35480) 0,0312 keine angabe; leptospira interrogans, serotyp canicola, mslb 1010, inaktiviert (35481) 0,0312 keine angabe; leptospira kirschneri, serotyp grippotryphosa, mslb 1009, inaktiviert (35482) 0,0156 keine angabe; tollwutvirus, stamm sad vnukovo-32, inaktiviert (35200) 2 internationale einheit - hund

Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - live recombinant e2 gene-deleted bovine viral diarrhoea virus containing classical swine fever virus e2 gene (cp7_e2alf) - live viral vaccines, immunologicals for suidae - schweine - zur aktiven immunisierung von schweinen ab einem alter von 7 wochen, um sterblichkeit zu verhindern und infektionen und krankheiten zu verringern, die durch das virus der klassischen schweinepest (csfv) verursacht werden. onset of immunity: 14 days after vaccinationduration of immunity: at least 6 months after vaccinationfor active immunisation of breeding females to reduce transplacental infection caused by csfv. onset of immunity: 21 days after vaccinationduration of immunity has not been demonstrated.

Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - live attenuated bovine respiratory-synctial-virus (brsv), stamm lym-56 - immunologischen arzneimitteln für rinder, rinder, live virale impfstoffe, bovines respiratory-synctial-virus (brsv) - das vieh - aktive immunisierung von rindern zur verringerung virus shedding und respiratorische klinische symptome, verursacht durch das bovine respiratorische syncytial-virus (rsv-infektion.

Tyskland - tyska - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

virbac tierarzneimittel gmbh (3091569) - canines staupevirus, stamm lederle vr 128, lebend; canines adenovirus, typ 2, stamm manhattan, lebend; leptospira interrogans, stamm 601903, serogruppe canicola, serovar canicola, inaktiviert; leptospira interrogans, stamm 601895, serogruppe icterohaemorrhagiae, serovar icterohaemorrhagiae, inaktiviert - lyophilisat und suspension zur herstellung einer injektionssuspension - canines staupevirus, stamm lederle vr 128, lebend (35261) 1000 gewebekultur-infektiöse-dosis 50%; canines adenovirus, typ 2, stamm manhattan, lebend (35245) 10000 gewebekultur-infektiöse-dosis 50%; leptospira interrogans, stamm 601903, serogruppe canicola, serovar canicola, inaktiviert (38595) 4350 elisa-einheit; leptospira interrogans, stamm 601895, serogruppe icterohaemorrhagiae, serovar icterohaemorrhagiae, inaktiviert (38596) 4250 elisa-einheit - hundewelpen; hund

Tyskland - tyska - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

intervet deutschland gmbh (3067358) - bordetella bronchiseptica, stamm b-c2, lebend; canines parainfluenzavirus, stamm cornell, lebend - lyophilisat und lösungsmittel zur herstellung einer suspension - bordetella bronchiseptica, stamm b-c2, lebend (35038) 100000000 koloniebildende einheit(en); canines parainfluenzavirus, stamm cornell, lebend (35250) 1000 gewebekultur-infektiöse-dosis 50% - hund; hundewelpen

Tyskland - tyska - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

virbac (3316169) - canines parainfluenzavirus, stamm manhattan, lebend; leptospira interrogans, stamm 601903, serogruppe canicola, serovar canicola, inaktiviert; leptospira interrogans, stamm 601895, serogruppe icterohaemorrhagiae, serovar icterohaemorrhagiae, inaktiviert - lyophilisat und suspension zur herstellung einer injektionssuspension - canines parainfluenzavirus, stamm manhattan, lebend (35251) 63095,7344 gewebekultur-infektiöse-dosis 50%; teil 2 - suspension; leptospira interrogans, stamm 601903, serogruppe canicola, serovar canicola, inaktiviert (38595) 4350 elisa-einheit; leptospira interrogans, stamm 601895, serogruppe icterohaemorrhagiae, serovar icterohaemorrhagiae, inaktiviert (38596) 4250 elisa-einheit - hund