Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - monohydrát kyseliny zoledronové - hyperkalcémie - léky na léčbu nemocí kostí - 4 mg / 5 ml a 4 mg / 100 ml:prevence kostních příhod souvisejících (patologických zlomenin, kompresivních zlomenin obratlů, radiační nebo operaci kostí nebo nádorem indukovaná hyperkalcemie) u dospělých pacientů s pokročilou formou nádorového onemocnění postihující kosti. léčba dospělých pacientů s hyperkalcémií vyvolanou nádorovým onemocněním (tih). 5 mg / 100 ml:léčba osteoporózy:v post-menopauzálních žen;u mužů;zvýšené riziko vzniku zlomenin, včetně pacientů s nedávnou zlomeninou kyčle. léčba osteoporózy spojené s dlouhodobou terapií systémovými glukokortikoidy:v post-menopauzálních žen;u mužů;zvýšené riziko zlomenin. léčba pagetovy choroby kostí u dospělých.

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - larotrectinib sulfát - břišní novotvary - antineoplastická činidla - vitrakvi jako monoterapie je indikován k léčbě dospělých a pediatrických pacientů se solidními nádory, které vykazují neurotrofní receptor tyrosin kinázy (ntrk) fúzního genu,kteří mají nemoc, která je lokálně pokročilým, metastazujícím nebo kde chirurgická resekce, je pravděpodobné, že mít za následek závažné nemocnosti, která nemají žádné uspokojivé možnosti léčby.

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastická činidla - ruxience je indikován u dospělých pro následující indikace:non‑hodgkinova lymfomu (nhl)ruxience je indikován k léčbě dosud neléčených pacientů s stadiu iii‑iv folikulárního lymfomu v kombinaci s chemoterapií. ruxience udržovací terapie je indikován pro léčbu folikulárního lymfomu u pacientů odpovídajících na indukční terapii. ruxience monoterapii je indikován k léčbě pacientů s stadiu iii‑iv folikulární lymfom, kteří jsou nebo jejichž nádor je chemorezistentní jsou v jejich druhém či dalším relapsu po chemoterapii. ruxience je indikován k léčbě nemocných s cd20 pozitivním difúzním velkých b buněk non‑hodgkinova lymfomu v kombinaci s chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednizolon) chemoterapie. chronická lymfocytární leukémie (cll)ruxience v kombinaci s chemoterapií je indikován k léčbě pacientů s dříve neléčenou a relabující/refrakterní cll. jsou dostupné jen omezené údaje o účinnosti a bezpečnosti pro pacienty, dříve léčeni monoklonálními protilátkami včetně rituximab nebo u pacientů, kteří neodpovídali na předchozí rituximabu a chemoterapie. revmatoidní arthritisruxience v kombinaci s methotrexátem je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou aktivní revmatoidní artritidou, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na terapii jinými nemoc modifikujícími antirevmatickými léky (dmard) včetně jedné nebo více tumor nekrotizující faktor (tnf) terapií inhibitory. ruxience bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a že zlepšuje fyzické funkce, pokud je podáván v kombinaci s methotrexátem. granulomatóza s polyangiitidou a mikroskopické polyangiitisruxience, v kombinaci s glukokortikoidy indikován k léčbě dospělých pacientů se závažnou, aktivní granulomatózou s polyangiitidou (wegenerova) (gpa) a mikroskopickou polyangiitidou (mpa). pemphigus vulgarisruxience je indikován k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou pemphigus vulgaris (pv).

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - dna - antiguty přípravky - 80 mg síla:léčba chronické hyperurikémie u stavů, kdy již došlo k ukládání urátu (včetně anamnézy nebo přítomnosti, tophus a/nebo dnavé artritidy). adenuric je indikován u dospělých. 120 mg síla:adenuric je indikován k léčbě chronické hyperurikémie u stavů, kdy již došlo k ukládání urátu (včetně anamnézy nebo přítomnosti, tophus a/nebo dnavé artritidy). adenuric je indikován k prevenci a léčbě hyperurikémie u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii pro hematologickou malignitu na střední až vysoké riziko syndromu nádorového rozpadu (tls). adenuric je indikován u dospělých.

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastická činidla - hormon-receptor-pozitivním pokročilým karcinomem cancerafinitor je indikován pro léčbu hormon-receptor-pozitivní, her2/neu-negativním pokročilým karcinomem prsu, v kombinaci s exemestanem, v post-menopauzálních žen bez symptomatického viscerálního onemocnění po recidivy nebo progrese po nesteroidní inhibitor aromatázy. neuroendokrinní nádory slinivky břišní originafinitor je indikován k léčbě neresekovatelného nebo metastazujících, dobře nebo středně diferencovaných neuroendokrinních nádorů pankreatu původu u dospělých pacientů s progresivním onemocněním. neuroendokrinní tumory gastrointestinálního nebo plicního originafinitor je indikován k léčbě neresekovatelného nebo metastazující, dobře diferencovaný (grade 1 nebo grade 2) non-funkční neuroendokrinní tumory gastrointestinálního nebo plicního původu u dospělých pacientů s progresivním onemocněním. renální-mobilní carcinomaafinitor je indikován k léčbě pacientů s pokročilým renálním-karcinomem, jejichž onemocnění se vyvíjí, nebo po léčbě vegf-cílené terapie.

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - kyselina ibandronová - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - léky na léčbu nemocí kostí - bondronat je indikován pro:prevenci kostních příhod (patologických zlomenin, kostních komplikací, které vyžadují radiologickou nebo chirurgickou léčbu) u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami;léčba hyperkalcémie vyvolané nádorem s výskytem nebo bez výskytu metastáz.

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancerdocetaxel v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem je indikován k adjuvantní léčbě pacientů s operabilním rakoviny prsu. docetaxel v kombinaci s doxorubicinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří nebyli dosud léčení cytotoxickou léčbou pro tento stav. docetaxel v monoterapii je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby. předchozí chemoterapie by měla zahrnovat antracyklin nebo alkylační činidlo. docetaxel v kombinaci s trastuzumabem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, jejichž nádory přes express her2 a kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. docetaxel v kombinaci s kapecitabinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. non-small cell lung cancerdocetaxel je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic po selhání předchozí chemoterapie. docetaxel v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s neresekovatelným, lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic, u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni chemoterapií pro toto onemocnění. prostaty cancerdocetaxel v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem je indikován k léčbě pacientů s hormon refrakterním karcinomem prostaty. Žaludeční adenocarcinomadocetaxel v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím adenokarcinomem žaludku, včetně adenokarcinomu gastroesofageálního spojení, kteří nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. hlavy a krku cancerdocetaxel v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem indikován k indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku.

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancerdocetaxel accord v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem je indikován k adjuvantní léčbě nemocných s:operabilním prsu;funkční uzel-negativním karcinomem prsu. u pacientů s operabilním uzel-negativním karcinomem prsu, adjuvantní léčba by měla být omezena na pacienty nárok na chemoterapie podle mezinárodně uznávanými kritérii pro primární léčbu časného karcinomu prsu. docetaxel accord v kombinaci s doxorubicinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří nebyli dosud léčení cytotoxickou léčbou pro tento stav. docetaxel accord v monoterapii je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby. předchozí chemoterapie by měla zahrnovat antracyklin nebo alkylační činidlo. docetaxel accord v kombinaci s trastuzumabem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, jejichž nádory ve zvýšené míře exprimují her2 a kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. docetaxel accord v kombinaci s kapecitabinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. non-small-cell lung cancerdocetaxel accord je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilého nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic po selhání předchozí chemoterapie. docetaxel accord v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s neresekovatelným, lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni chemoterapií pro toto onemocnění. prostaty cancerdocetaxel accord v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem je indikován k léčbě pacientů s hormon refrakterním karcinomem prostaty. Žaludeční adenocarcinomadocetaxel accord v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím adenokarcinomem žaludku, včetně adenokarcinomu gastroesofageálního spojení, kteří nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. hlavy a krku cancerdocetaxel accord v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem indikován k indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku.

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancerdocetaxel kabi v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem je indikován k adjuvantní léčbě nemocných s:operabilním prsu;funkční uzel-negativním karcinomem prsu. u pacientů s operabilním uzel-negativním karcinomem prsu, adjuvantní léčba by měla být omezena na pacienty nárok na chemoterapie podle mezinárodně uznávanými kritérii pro primární léčbu časného karcinomu prsu. docetaxel kabi v kombinaci s doxorubicinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří nebyli dosud léčení cytotoxickou léčbou pro tento stav. docetaxel kabi v monoterapii je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby. předchozí chemoterapie by měla zahrnovat antracyklin nebo alkylační činidlo. docetaxel kabi v kombinaci s trastuzumabem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, jejichž nádory ve zvýšené míře exprimují her2 a kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. docetaxel kabi v kombinaci s kapecitabinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. non-small-cell lung cancerdocetaxel kabi je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilého nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic po selhání předchozí chemoterapie. docetaxel kabi v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s neresekovatelným, lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni chemoterapií pro toto onemocnění. prostate cancerdocetaxel kabi in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with castration-resistant metastatic prostate cancer. docetaxel kabi v kombinaci s androgen-deprivační terapie (adt), s nebo bez prednisonem nebo prednisolonem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím hormon-senzitivní rakoviny prostaty. Žaludeční adenocarcinomadocetaxel kabi v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím adenokarcinomem žaludku, včetně adenokarcinomu gastroesofageálního spojení, kteří nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. hlavy a krku cancerdocetaxel kabi v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem indikován k indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku.

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancerdocetaxel teva v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem je indikován k adjuvantní léčbě nemocných s:operabilním prsu;funkční uzel-negativním karcinomem prsu. u pacientů s operabilním uzel-negativním karcinomem prsu, adjuvantní léčba by měla být omezena na pacienty nárok na chemoterapie podle mezinárodně uznávanými kritérii pro primární léčbu časného karcinomu prsu. docetaxel teva v kombinaci s doxorubicinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří nebyli dosud léčení cytotoxickou léčbou pro tento stav. docetaxel teva v monoterapii je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby. předchozí chemoterapie by měla zahrnovat antracyklin nebo alkylační činidlo. docetaxel teva v kombinaci s trastuzumabem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, jejichž nádory ve zvýšené míře exprimují her2 a kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. docetaxel teva v kombinaci s kapecitabinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilého nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic po selhání předchozí chemoterapie. docetaxel teva v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s neresekovatelným, lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni chemoterapií pro toto onemocnění. prostaty cancerdocetaxel teva v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem je indikován k léčbě pacientů s hormon refrakterním karcinomem prostaty. Žaludeční adenocarcinomadocetaxel teva v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím adenokarcinomem žaludku, včetně adenokarcinomu gastroesofageálního spojení, kteří nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. hlavy a krku cancerdocetaxel teva v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem indikován k indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku.