Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v - fluralaner - ectoparasiticides för systemiskt bruk, isoxazolines - dogs; cats - hundar:- för behandling av fästingar och loppor skadedjursangrepp, produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av loppallergi dermatit (fad). - för behandling av demodicosis orsakad av demodex canis, - för behandling av sarcoptic mange (sarcoptes scabiei var. canis) angrepp. - for reduction of the risk of infection with babesia canis canis via transmission by dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]cats:- for the treatment of tick and flea infestations;the product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (fad). - för behandling av skadedjursangrepp med örat kvalster (otodectes cynotis).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukin-hämmare, - periodisk feber syndromesilaris är indicerat för behandling av följande autoinflammatoriskt periodisk feber syndrom hos vuxna, ungdomar samt barn 2 år och äldre:cryopyrin-associerad periodiskt syndromesilaris är indicerat för behandling av cryopyrin-associerad periodiskt syndrom (caps) inklusive:muckle-wells syndrom (mws),neonatal debut multisystem inflammatoriska sjukdomar (nomid) / kronisk infantila neurologiska, kutan, articular syndrome (cinca),svåra former av familjär kalla autoinflammatoriskt syndrom (fcas) / familjär kalla urtikaria (fcu) fram med tecken och symtom än kallt-inducerad urtikariella hudutslag. tumor necrosis factor receptor associerad periodiskt syndrom (traps)ilaris är indicerat för behandling av tumor necrosis factor (tnf) - receptor associerad periodiskt syndrom (traps). hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinase deficiency (mkd)ilaris är indicerat för behandling av hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinase deficiency (mkd). familjär medelhavs feber (fmf)ilaris är indicerat för behandling av familjär medelhavs feber (fmf). ilaris bör ges i kombination med kolkicin, om det är lämpligt. ilaris är också indicerat för behandling av:fortfarande är diseaseilaris är indicerat för behandling av aktiv stills sjukdom inklusive vuxen ålder fortfarande sjukdom (aosd) och systemisk juvenil idiopatisk artrit (sjia) hos patienter från 2 år och äldre som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid) och systemiska kortikosteroider. ilaris kan ges som monoterapi eller i kombination med metotrexat. giktbrutna arthritisilaris är indicerat för symtomatisk behandling av vuxna patienter med frekvent gikt attacker (minst 3 attacker under de senaste 12 månaderna) i vilka icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid) och kolchicin är kontraindicerat, inte tolereras, eller inte ge ett tillfredsställande svar på, och som upprepade kurser av kortikosteroider är inte lämpliga.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogen laherparepvec - melanom - antineoplastiska medel - imlygic är indicerat för behandling av vuxna med icke-resektabelt melanom som är regionalt eller avlägset metastaserad (stage iiib, iiic och ivm1a) med inga ben, hjärnan, lung- eller andra visceral sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - multipelt myelom - immunsuppressiva - imnovid i kombination med bortezomib och dexametason är indicerat för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har fått minst en tidigare behandlingsregim inklusive lenalidomid. imnovid i kombination med dexametason är indicerat för behandling av vuxna patienter med recidiverande och refraktärt multipelt myelom som har fått minst två tidigare behandlingsregimer, inklusive både lenalidomid och bortezomib, och har visat sjukdomsprogression efter den senaste behandlingen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hypertension - agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet - behandling av essentiell hypertoni. imprida är indicerat för patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat om amlodipin eller valsartan monoterapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - larons syndrom - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - för långsiktig behandling av tillväxtfel hos barn och ungdomar med allvarlig primär insulinsliknande tillväxtfaktor-1-brist (primär igfd). svår primär igfd definieras av:höjd standard deviation score ≤ -3. 0, basal insulin-like growth factor-1 (igf-1) nivåer under 2. 5: e percentilen för ålder och kön och tillväxthormon (gh) är tillräckliga, utestängning av sekundära former av igf-1 brist, såsom undernäring, hypotyreos, eller kronisk behandling med farmakologiska doser av antiinflammatoriska steroider. svår primär igfd inkluderar patienter med mutationer i gh-receptorn (ghr), post-ghr signalväg, och igf-1-genen fel; de är inte gh brist, och de kan därför inte förväntas att hantera exogena gh-behandling. det rekommenderas att bekräfta diagnosen genom att göra ett igf-1 generationens test.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. trippel kombinationsterapi) som ett komplement till diet och motion för att förbättra glykemisk kontroll hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter) otillräckligt kontrollerad på deras maximal tolererad dos av metformin och pioglitazon. dessutom incresync kan användas för att ersätta separata tabletter av alogliptin och pioglitazon i dessa vuxna patienter i åldern 18 år och äldre med typ-2-diabetes mellitus redan behandlas med denna kombination. efter initiering av behandling med incresync, patienter bör utvärderas efter tre till sex månader för att bedöma lämpligheten av svar på behandling (e. minskning i hba1c). hos patienter som misslyckas med att visa ett adekvat svar, incresync bör avbrytas. i ljuset av potentiella risker med långvarig pioglitazon terapi, förskrivare bör bekräfta på senare rutin recensioner att dra nytta av incresync bibehålls (se avsnitt 4.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - läkemedel för behandling av bensjukdomar - inductos är indicerat för ryggradsfusion i en nivå i ländryggen som ersättare för autogent bentransplantat hos vuxna med degenerativ skivsjukdom som har haft minst 6 månader av icke-operativ behandling för detta tillstånd. inductos är indicerat för behandling av akuta tibia frakturer hos vuxna som ett komplement till vanlig vård med öppen fraktur minskning och intramedullära unreamed spik fixering.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - reumatoid arthritisinflectra, i kombination med metotrexat är indicerat för minskning av tecken och symtom såväl som förbättring av fysisk funktion hos:vuxna patienter med aktiv sjukdom när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmards), inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. vuxna patienter med svår, aktiv och progredierande sjukdom som inte tidigare behandlats med metotrexat eller andra dmard. i dessa patientgrupper, en minskning i graden av utveckling av ledskador mätt med röntgen, har visats. vuxna med crohns diseaseinflectra är indicerat för:behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och / eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar, behandling av fistulising, aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med konventionell behandling (inklusive antibiotika, dränage och immunsuppressiv behandling). pediatrisk crohns diseaseinflectra är indicerat för behandling av svår, aktiv crohns sjukdom hos barn och ungdomar i åldern sex till 17 år, som inte har svarat på konventionell behandling inklusive en kortikosteroid, en immunomodulator och primär nutritionsbehandling; eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer för sådana behandlingar. infliximab har studerats endast i kombination med konventionella immunosuppressiv terapi. ulcerös colitisinflectra är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6‑merkaptopurin (6‑mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. pediatriska ulcerös colitisinflectra är indicerat för behandling av svår aktiv ulcerös kolit hos barn och ungdomar i åldern sex till 17 år, som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6‑mp eller aza, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. ankyloserande spondylitisinflectra är indicerat för behandling av svår, aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna patienter som svarat otillräckligt för att konventionell terapi. psoriasisartrit arthritisinflectra är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard-behandling har varit otillräckligt. inflectra bör administreras:i kombination med metotrexat, eller ensam i patienter som visar intolerans mot metotrexat eller för vilka metotrexat är kontraindicerat. infliximab har visat sig förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och reducera risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen. psoriasisinflectra är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna patienter som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling, inklusive ciklosporin, metotrexat eller psoralen ultra-violett (puva).