Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - bröst cancermetastatic bröst cancerherceptin är indicerat för behandling av patienter med her2-positiv metastaserad bröstcancer:som monoterapi för behandling av de patienter som har fått åtminstone två cytostatika kurer för deras metastatisk sjukdom. tidigare kemoterapi måste ha inkluderat åtminstone ett anthracycline och en taxane om patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. hormon-receptor-positiva patienter måste också ha misslyckats med hormonell behandling, om inte patienter som är olämpliga för dessa behandlingar, i kombination med paklitaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastaserad sjukdom och för vilka ett anthracycline är inte lämpligt i kombination med docetaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastatiska sjukdom, i kombination med en aromatashämmare för behandling av postmenopausala patienter med hormonreceptorpositiv-positiv metastaserad bröstcancer som inte tidigare behandlats med trastuzumab. tidig bröstcancer cancerherceptin är indicerat för behandling av patienter med her2-positiv tidig bröstcancer efter kirurgi, kemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) och strålbehandling (om tillämpbart), och efter adjuvant kemoterapi med doxorubicin och cyklofosfamid, i kombination med paklitaxel eller docetaxel, i kombination med adjuvant kemoterapi som utgörs av docetaxel och karboplatin, i kombination med neoadjuvant kemoterapi följt av adjuvant herceptin behandling, för lokalt avancerad (inklusive inflammatorisk) sjukdom eller tumörer >2 cm i diameter. herceptin bör endast användas till patienter med metastaserad eller tidig bröstcancer vilkas tumörer antingen her2 överuttryck eller her2-genen förstärkning som bestäms av en korrekt och validerat analysen. metastaserande magcancer cancerherceptin i kombination med capecitabin eller 5-fluorouracil och cisplatin är indicerat för behandling av patienter med her2-positiv metastaserande adenocarcinom i magen eller gastroesofagala korsning som inte fått cancer före behandling för sina metastatisk sjukdom. herceptin bör endast användas till patienter med metastaserad ventrikelcancer vars tumörer har her2 överuttryck som definieras av ihc2+ och ett bekräftande sish eller fish resultat, eller av en ihc3+ resultat. korrekt och validerat analysen metoder som ska användas.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

stada arzneimittel ag - fulvestrant - injektionsvätska, lösning i förfylld spruta - 250 mg - etanol, vattenfri hjälpämne; bensylbensoat hjälpämne; bensylalkohol hjälpämne; fulvestrant 250 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

fresenius kabi ab - fulvestrant - injektionsvätska, lösning i förfylld spruta - 250 mg - bensylbensoat hjälpämne; fulvestrant 250 mg aktiv substans; bensylalkohol hjälpämne; etanol, vattenfri hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

accord healthcare b.v. - fulvestrant - injektionsvätska, lösning i förfylld spruta - 250 mg - etanol, vattenfri hjälpämne; bensylbensoat hjälpämne; fulvestrant 250 mg aktiv substans; bensylalkohol hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - fulvestrant - injektionsvätska, lösning i förfylld spruta - 250 mg - bensylbensoat hjälpämne; etanol, vattenfri hjälpämne; bensylalkohol hjälpämne; fulvestrant 250 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

teva sweden ab - fulvestrant - injektionsvätska, lösning i förfylld spruta - 250 mg - etanol, vattenfri hjälpämne; bensylbensoat hjälpämne; bensylalkohol hjälpämne; fulvestrant 250 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ever valinject gmbh - fulvestrant - injektionsvätska, lösning i förfylld spruta - 250 mg - fulvestrant 250 mg aktiv substans; etanol, vattenfri hjälpämne; bensylbensoat hjälpämne; bensylalkohol hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

medical valley invest ab - fulvestrant - injektionsvätska, lösning i förfylld spruta - 250 mg - fulvestrant 250 mg aktiv substans; bensylbensoat hjälpämne; bensylalkohol hjälpämne; etanol, vattenfri hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

reddy holding gmbh - fulvestrant - injektionsvätska, lösning i förfylld spruta - 250 mg - etanol, vattenfri hjälpämne; bensylalkohol hjälpämne; fulvestrant 250 mg aktiv substans; bensylbensoat hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sandoz a/s - fulvestrant - injektionsvätska, lösning i förfylld spruta - 250 mg - bensylalkohol hjälpämne; bensylbensoat hjälpämne; etanol, vattenfri hjälpämne; fulvestrant 250 mg aktiv substans