Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan - prostata tumörer, kastrering-resistent - terapeutiska radioaktiva läkemedel - pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (adt) with or without androgen receptor (ar) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (psma)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) who have been treated with ar pathway inhibition and taxane based chemotherapy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiska medel - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. effekten av glivec på resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling, behandling av vuxna patienter med unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) och vuxna patienter med återkommande och / eller metastaserande dfsp som inte kan beviljas för kirurgi. i vuxen-och barnpatienter, effekten av glivec är baserat på det totala hematologiska och cytogenetiska svar priser och progressionsfri överlevnad i kml, på hematologiska och cytogenetiska svar priser i ph+ all, mds / mpd, på hematologisk respons priser i hes / cel och på objektiva svarsfrekvensen hos vuxna patienter med unresectable och / eller metastaserande gist och dfsp och på återfall-fri överlevnad i den adjuvanta sammanfattning. erfarenhet med glivec för patienter med mds / mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsade (se avsnitt 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberös skleros - antineoplastiska medel - renal angiomyolipoma i samband med tuberös skleros complex (tsc)votubia är indicerat för behandling av vuxna patienter med njursvikt angiomyolipoma i samband med tuberös skleros complex (tsc) som är i riskzonen för komplikationer (baserat på faktorer som tumörens storlek eller förekomst av aneurysm, eller förekomst av flera eller bilaterala tumörer) men som inte kräver omedelbar operation. bevisen bygger på analys av förändring i summan av angiomyolipoma volym. subependymalt giant cell astrocytom (sega) i samband med tuberös skleros complex (tsc)votubia är indicerat för behandling av patienter med subependymalt giant cell astrocytom (sega) i samband med tuberös skleros complex (tsc) som kräver terapeutisk intervention, men inte lämpar sig för kirurgi. bevisen bygger på analys av förändring i sega volym. ytterligare klinisk nytta, såsom förbättring av sjukdomsrelaterade symtom, har inte visats.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

viatris limited - flutikasonpropionat - inhalationsspray, suspension - 250 mikrogram per puff - flutikasonpropionat 250 mikrog aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

viatris limited - flutikasonpropionat - inhalationsspray, suspension - 125 mikrogram per puff - flutikasonpropionat 125 mikrog aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

viatris limited - flutikasonpropionat - inhalationsspray, suspension - 50 mikrogram per puff - flutikasonpropionat 50 mikrog aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

viatris limited - kapecitabin - filmdragerad tablett - 150 mg - kapecitabin 150 mg aktiv substans - kapecitabin

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

viatris limited - kapecitabin - filmdragerad tablett - 500 mg - kapecitabin 500 mg aktiv substans - kapecitabin

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - dutasterid - kapsel, mjuk - 0,5 mg - glycerol hjälpämne; dutasterid 0,5 mg aktiv substans; butylhydroxitoluen hjälpämne - dutasterid

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

viatris limited - imatinibmesilat - filmdragerad tablett - 400 mg - imatinibmesilat 478 mg aktiv substans