Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - casirivimab, imdevimab - covid-19 virus infection - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - ronapreve is indicated for:treatment of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19 (see section 4. prevention of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg (see section 4. the use of ronapreve should take into account information on the activity of ronapreve against viral variants of concern. se avsnitt 4. 4 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - sotrovimab - covid-19 virus infection - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - xevudy is indicated for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and over and weighing at least 40 kg) with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require oxygen supplementation and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunsuppressiva - rheumatoid arthritis (ra)kineret is indicated in adults for the treatment of the signs and symptoms of ra in combination with methotrexate, with an inadequate response to methotrexate alone. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodisk feber syndromeskineret är indicerat för behandling av följande autoinflammatoriskt periodisk feber syndrom hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn i åldern 8 månader och äldre med en kroppsvikt på 10 kg eller däröver:cryopyrin-associerad periodiskt syndrom (caps)kineret är indicerat för behandling av caps, inklusive:neonatal debut multisystem inflammatoriska sjukdomar (nomid) / kronisk infantila neurologiska, kutan, articular syndrome (cinca)muckle-wells syndrom (mws)familjär kalla autoinflammatoriskt syndrom (fcas)familjär medelhavs feber (fmf)kineret är indicerat för behandling av familjär medelhavs feber (fmf). kineret ska ges i kombination med kolkicin, om det är lämpligt. still’s diseasekineret is indicated in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above for the treatment of still’s disease, including systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) and adult-onset still’s disease (aosd), with active systemic features of moderate to high disease activity, or in patients with continued disease activity after treatment with non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids) or glucocorticoids. kineret can be given as monotherapy or in combination with other anti-inflammatory drugs and disease-modifying antirheumatic drugs (dmards).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunsuppressiva - roactemra, i kombination med metotrexat (mtx), anges enas behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit (ra) hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. behandling av måttlig till svår aktiv ra hos vuxna patienter som har antingen svarat otillräckligt på, eller som var intoleranta mot tidigare behandling med en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard) eller tumor necrosis factor (tnf) - antagonister. hos dessa patienter, roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. roactemra har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen när det ges i kombination med metotrexat. roactemra är indicerat för behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artrit (sjia) i patienter som 1 år och äldre, som svarat otillräckligt till tidigare behandling med nsaid och systemiska kortikosteroider. roactemra kan ges som monoterapi (vid intolerans mot metotrexat eller där behandling med metotrexat är olämplig) eller i kombination med mtx. roactemra i kombination med metotrexat (mtx) är indicerat för behandling av juvenil idiopatisk polyartrit (pjia; reumatoid faktor positiva eller negativa och utökade oligoarthritis) i patienter 2 år och äldre, som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med mtx. roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. roactemra är indicerat för behandling av giant cell-arterit (gca) hos vuxna patienter. roactemra, i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för:behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit (ra) hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. behandling av måttlig till svår aktiv ra hos vuxna patienter som har antingen svarat otillräckligt på, eller som var intoleranta mot tidigare behandling med en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard) eller tumor necrosis factor (tnf) - antagonister. hos dessa patienter, roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra är indicerat för behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artrit (sjia) i patienter 2 år och äldre, som svarat otillräckligt till tidigare behandling med nsaid och systemiska kortikosteroider. roactemra kan ges som monoterapi (vid intolerans mot metotrexat eller där behandling med metotrexat är olämplig) eller i kombination med mtx. roactemra i kombination med metotrexat (mtx) är indicerat för behandling av juvenil idiopatisk polyartrit (pjia; reumatoid faktor positiva eller negativa och utökade oligoarthritis) i patienter 2 år och äldre, som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med mtx. roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. roactemra är indicerat för behandling av chimära antigen receptor (bil) t-cell-inducerad allvarliga eller livshotande cytokin släppa syndrome (crs) hos vuxna och pediatriska patienter 2 år och äldre. roactemra, i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för:behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit (ra) hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. behandling av måttlig till svår aktiv ra hos vuxna patienter som har antingen svarat otillräckligt på, eller som var intoleranta mot tidigare behandling med en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard) eller tumor necrosis factor (tnf) - antagonister. hos dessa patienter, roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra är indicerat för behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artrit (sjia) i patienter 2 år och äldre, som svarat otillräckligt till tidigare behandling med nsaid och systemiska kortikosteroider. roactemra kan ges som monoterapi (vid intolerans mot metotrexat eller där behandling med metotrexat är olämplig) eller i kombination med mtx. roactemra i kombination med metotrexat (mtx) är indicerat för behandling av juvenil idiopatisk polyartrit (pjia; reumatoid faktor positiva eller negativa och utökade oligoarthritis) i patienter 2 år och äldre, som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med mtx. roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. roactemra är indicerat för behandling av chimära antigen receptor (bil) t-cell-inducerad allvarliga eller livshotande cytokin släppa syndrome (crs) hos vuxna och pediatriska patienter 2 år och äldre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; cytokine release syndrome; arthritis, juvenile rheumatoid; covid-19 virus infection; giant cell arteritis - immunsuppressiva - tyenne, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (ra) in adults not previously treated with mtx. - the treatment of moderate to severe active ra in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) or tumour necrosis factor (tnf) antagonists. in these patients, tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tocilizumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. tyenne is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. tyenne is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with nsaids and systemic corticosteroids. tyenne can be given as monotherapy (in case of intolerance to mtx or where treatment with mtx is inappropriate) or in combination with mtx. tyenne in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pjia; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with mtx. tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tyenne is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (car) t cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (crs) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. tyenne is indicated for the treatment of giant cell arteritis (gca) in adult patients.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 8, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 10a, pneumococcal polysaccharide serotype 11a, pneumococcal polysaccharide serotype 12f, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 15b, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 22f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 33f - pneumokockinfektioner - vacciner - active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 för information om skydd mot specifika pneumokockserotyper. apexxnar should be used in accordance with official recommendations. .

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - remdesivir - covid-19 virus infection - veklury is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid 19) in:adults and paediatric patients (at least 4 weeks of age and weighing at least 3 kg) with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen or other non-invasive ventilation at start of treatment)adults and paediatric patients (weighing at least 40 kg) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - regdanvimab - covid-19 virus infection - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nirmatrelvir, ritonavir - covid-19 virus infection - paxlovid is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk for progressing to severe covid 19.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - glofitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastiska medel - columvi as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl), after two or more lines of systemic therapy.