Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.

Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

nordic group b.v. - тегафур, gimeracil, oteracil - nowotwory żołądka - Środki przeciwnowotworowe - teysuno is indicated in adults:- for the treatment of advanced gastric cancer when given in combination with cisplatin (see section 5. - as monotherapy or in combination with oxaliplatin or irinotecan, with or without bevacizumab, for the treatment of patients with metastatic colorectal cancer for whom it is not possible to continue treatment with another fluoropyrimidine due to hand-foot syndrome or cardiovascular toxicity that developed in the adjuvant or metastatic setting.

Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinawir - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - viracept jest wskazany w skojarzeniu z lekami przeciwretrowirusowymi u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku trzech lat i starszych zakażonych ludzkim niedoborem odporności (hiv-1). w proteinaza-inhibitora (pi)-doświadczonych pacjentów, wybór nelfinawiru powinna opierać się na indywidualnej wirusowej odporności testy i historii leczenia .

Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - Иммуностимуляторы, - przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu b: leczenie dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu b, związane z dowodem replikacji wirusowego zapalenia wątroby typu b (obecność dna hbv i hbeag) również podwyższone aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznie aktywnego zapalenia wątroby i/lub zwłóknienia. przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu c u dorosłych pacjentów:introna jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu c, które mają podwyższone трансаминазы wątroby bez dekompensacji i które są pozytywne dla surowicy krwi hcv-rna lub anty-hcv (patrz punkt 4. najlepszym sposobem, aby korzystać z introna w cecha ta w połączeniu z rybawiryną. dzieci i młodzieży:introna jest przeznaczony do stosowania w tryb połączeniu z rybawiryną w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od 3 lat i starszych, które mają przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu c, wcześniej nie byli leczeni, bez dekompensacji wątroby, i które są pozytywne w surowicy krwi hcv rna. decyzja musi być podjęta indywidualnie, biorąc pod uwagę wszelkie dowody progresji choroby, takie jak zapalenie wątroby i włóknienie, a także czynnikami prognostycznymi dla odpowiedzi, genotyp hcv i wirusowym obciążenie. spodziewane korzyści z leczenia powinny być powiązane z wynikami bezpieczeństwo są na pediatrycznych podmiotów w badaniach klinicznych (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5.

Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

bausch + lomb ireland limited - półtorawodzian bromofenaku sodu - pain, postoperative; ophthalmologic surgical procedures - okulistyka - leczenie pooperacyjnego zapalenia oka po usunięciu zaćmy u dorosłych.

Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daklizumab - graft rejection; kidney transplantation - leki immunosupresyjne - zenapax jest wskazany w profilaktyce ostrego odrzucania przeszczepu w de novo allogeniczne przeszczepu nerki i jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi, w tym z cyklosporyną i kortykosteroidami u pacjentów, którzy nie są wysoce szczepienia.

Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - naloksonu chlorowodorku dihydrat - choroby związane z opioidami - wszystkie inne produkty terapeutyczne - nyxoid jest przeznaczony do natychmiastowego podawania jako leczenie ratunkowe w przypadku stwierdzonego lub podejrzewanego przedawkowania opioidów objawiającego się depresją układu oddechowego i / lub ośrodkowego układu nerwowego, zarówno w warunkach pozamedycznych, jak i w opiece zdrowotnej. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Polen - polska - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

bausch health ireland ltd. - acidum ursodeoxycholicum - kapsułki twarde - 300 mg

Polen - polska - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

bausch+lomb ireland ltd. - neomycini sulfas - maść do oczu - 5 mg/g

Polen - polska - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

glaxosmithkline (ireland) limited - lacidipinum - tabletki powlekane - 6 mg