Europeiska unionen - maltesiska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, kobikistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza huwa indikat għat-trattament tal-virus ta ' immunodefiċjenza umani tat-tip 1 (hiv‑1) infezzjoni fl-adulti u l-adolexxenti (età 12-il sena u aktar antiki mal-korp tal-mill-inqas 40 kg piż). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Europeiska unionen - maltesiska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - majloma multipla - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Europeiska unionen - maltesiska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - infezzjonijiet ta 'hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, f ' għaqda mal-qawwa protease inibitur u oħra antiretroviral il-prodotti mediċinali, huwa indikat għat-trattament ta ' l-infezzjoni umani-immunodefiċjenza-virus-tip-1 (hiv-1) fil-pazjenti adulti antiretroviral-trattament-esperjenzati u fl-antiretroviral-trattament-esperjenzati paediatric pazjenti minn sitt snin ta ' età. din l-indikazzjoni hija bbażata fuq il-ġimgħa 48 minn żewġ analiżi tal-fażi iii tal-provi ħafna pazjenti ttrattati minn qabel fejn intelence kien investigat flimkien ma ' reġimen fl-isfond ottimizzat (obr) li kien jinkludi darunavir/ritonavir. l-indikazzjoni f'pazjenti pedjatriċi hija bbażata fuq 48 ġimgħa, l-analiżi ta'single-arm tal-fażi ii prova antiretrovirali li esperjenzaw it-trattament-pazjenti pedjatriċi.

Europeiska unionen - maltesiska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquiline fumarate - tuberkulożi, b'resistema multidrug - antimikobatterjali - sirturo huwa indikat għall-użu bħala parti mill xieraq kors ta 'kombinazzjoni għal pulmonari għal ħafna mediċini reżistenti għat-tuberkulożi (mdr-tb) fl-adulti u f'pazjenti adolexxenti (12-il sena li inqas minn 18-il sena u li jiżnu mill-anqas 30 kg) meta effettiva-kors tal-kura ma tistax inkella jkun magħmul għal raġunijiet ta' reżistenza jew it-tollerabilità. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Europeiska unionen - maltesiska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - prodotti oħrajn għal pressjoni għolja - trattament ta 'pressjoni għolja arterjali pulmonari (pah) biex tittejjeb il-kapaċità ta' eżerċizzju u s-sintomi f'pazjenti bl-organizzazzjoni dinjija tas-saħħa (who) klassi funzjonali iii. l-effikaċja ntweriet fi:primarja (idjopatika u familjali) u pah;pah sekondarja għal skleroderma mingħajr mard pulmonari interstizjali sinifikanti;pah marbuta ma'shunts sistemiċi-pulmonari konġenitali u eisenmenger tal-fiżjoloġija. xi titjib intwera wkoll f'pazjenti b'pah klassi funzjonali who ii. stayveer huwa ndikat ukoll biex inaqqas in-numru ta 'ulċeri ġodda fis-swaba f'pazjenti bi sklerosi sistemika u l-għaddejjin diġitali 'mard ta' ulċera.

Europeiska unionen - maltesiska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosoppressanti - crohn diseasestelara huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'attiva minn moderata sa gravi marda ta' crohn li kellhom rispons inadegwat b', tilfu r-rispons għal, jew li kienu intolleranti jew terapija konvenzjonali jew tnfa antagonista jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. kolite colitisstelara huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'attiva minn moderata sa gravi kolite bl-ulċeri li kellhom rispons inadegwat b', tilfu r-rispons għal, jew li kienu intolleranti jew terapija konvenzjonali jew bijoloġika jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. plakka psoriasisstelara huwa indikat għall-kura moderata għal severa ta ' psorjasi tal-plakka f'adulti li naqsu milli jirrispondu għal, jew li għandhom kontraindikazzjoni għal, jew li huma intolleranti għal terapiji sistemiċi oħrajn inkluż ciclosporin, methotrexate u psoralen ultraviolet-a. pedjatrika tal-plakka psoriasisstelara huwa indikat għall-kura moderata għal severa ta 'psorjasi tal-plakka fit-tfal u pazjenti adolexxenti mill-età ta' 6 snin u akbar, li huma kkontrollati b'mod inadegwat minn, jew li huma intolleranti għal, terapiji jew fototerapiji sistemiċi oħrajn. psorjatika arthritisstelara, waħdu jew f'taħlita ma 'methotrexate, huwa indikat għall-kura ta' artrite psorjatika attiva f'pazjenti adulti meta r-rispons għall-preċedenti mhux bijoloġika li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi tad-droga (dmard) it-terapija kienet inadegwata.

Europeiska unionen - maltesiska - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - zavesca huwa indikat għat-trattament orali ta 'pazjenti adulti b'mard gaucher ta' tip 1 ħafif għal moderat. zavesca jista 'jintuża biss fit-trattament ta' pazjenti li għalihom it-terapija ta 'sostituzzjoni ta' enzimi mhix tajba. zavesca huwa indikat għall-kura ta 'manifestazzjonijiet newroloġiċi progressivi f'pazjenti adulti u f'pazjenti pedjatriċi bil-marda ta' niemann-pick tat-tip Ċ-marda.

Europeiska unionen - maltesiska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - guselkumab - psorajiżi - immunosoppressanti - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

Europeiska unionen - maltesiska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - esketamine hydrochloride - mard depressiv - anti-depressanti oħrajn - spravato, f'kombinazzjoni ma 'ssri jew snri, huwa indikat għall-pazjenti adulti bil-kura reżistenti disturb dipressiv maġġuri, li ma wieġbux għal mill-inqas żewġ trattamenti differenti b'anti-depressivi fil-kurrenti moderata għal severa episodju ta' dipressjoni.

Europeiska unionen - maltesiska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - rilpivirine - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.