Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - szildenafil citrát - magas vérnyomás, pulmonalis - urológiai - adultstreatment felnőtt betegek pulmonális artériás hipertónia minősül, aki a funkcionális osztály ii., iii., terhelhetőség javítása érdekében. a primer pulmonális hipertónia és a kötőszöveti betegséggel összefüggő pulmonális hipertónia hatásosságát kimutatták. gyermekgyógyászati populationtreatment a gyermekgyógyászati betegek éves 1 éves 17 éves, a pulmonális artériás hipertónia. hatékonysága tekintetében javulást fizikai terhelhetőség, vagy a tüdő haemodynamics kimutatták a elsődleges pulmonalis hypertonia és a pulmonalis hypertonia társuló veleszületett szívbetegség (lásd 5.

Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - obeticholic sav - máj cirrhosis, biliary - bile és májterápia - ocaliva javallt a kezelés elsődleges biliaris cholangitis (más néven elsődleges biliaris cirrhosis) oldani ursodeoxycholic savas (udca) az udca vagy a felnőttek nem tudja elviselni a udca monoterápiában elégséges válasznak felnőttek együtt.

Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

leadiant gmbh - chenodeoxycholic sav - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - bile és májterápia - chenodeoxycholic savas javallt a kezelés a veleszületett hibák az elsődleges epesav szintézis miatt szterin 27 hidroxiláz hiányban (bemutató, cerebrotendinous xanthomatosis (ctx)), a csecsemők, gyermekek és serdülők év 1 hónap és 18 év közötti és felnőttek.

Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - daganatellenes szerek - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

bristol myers squibb pharma eeig - fedratinib dihydrochloride monohydrate - myeloproliferative disorders; primary myelofibrosis - daganatellenes szerek - inrebic is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis, post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis who are janus associated kinase (jak) inhibitor naïve or have been treated with ruxolitinib.

Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - akut koronária-szindróma - antitrombotikus szerek - az angiox jelezte, mint egy antikoaguláns a felnőtt betegeknél, akiknél az perkután koronária intervenció (pci), beleértve a betegek st-szegmens-elevációs myocardialis infarctus (stemi) átesett primer pci. az angiox is jelezte, kezelésére felnőtt betegek instabil angina / non-st-szegmens-elevációs myocardialis infarctus (stemi) tervezett sürgős vagy korai beavatkozás. az angiox kell beadni a aszpirin, valamint a clopidogrel.

Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinakalcet-hidroklorid - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - kalcium homeosztázis - a másodlagos hyperparathyreosis (hpt) kezelése végstádiumú vesebetegségben (esrd) szenvedő betegeknél a fenntartó dialízis terápiában. a cinakalcet mylan-t lehet használni, mint egy része a terápiás kezelés, beleértve a foszfát kötőanyagok és/vagy d-vitamin szterolok, mint megfelelő. hypercalcaemia csökkentése, a betegek:mellékpajzsmirigy carcinomaprimary hpt kinek parathyroidectomywould feltüntetni alapján a szérum kalcium szintje (meghatározott vonatkozó kezelési irányelvek), de akiben parathyroidectomy klinikailag nem megfelelő, illetve ellenjavallt.

Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - a humán normál immunglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - immunrendszer sera, immunglobulinok, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - perampanel - epilepszia, részleges - antiepileptikumok, más antiepileptikumok - a fycompa felnőtt és serdülőkorú betegek epilepsziás epilepsziájában szenvedő felnőtt és serdülőkorú betegek másodlagosan általános rohamokkal vagy anélkül történő kiegészítő kezelésére javallt. fycompa jelzi a kiegészítő kezelés a primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamok felnőtt, serdülő betegek 12 éves kor idiopátiás generalizált epilepszia.

Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - a humán normál immunglobulin - immunológiai fogyatékossági szindrómák - immunrendszer sera, immunglobulinok, - pótlás a felnőttek, gyermekek, serdülők (0-18 év): primer immunhiányos szindróma csökkent antitest-termelés. hypogammaglobulinaemia, visszatérő bakteriális fertőzésben szenvedő betegeknél, krónikus limfoid leukémia (cll), akiknél a profilaktikus antibiotikum nem sikerült, vagy ellenjavallott. hypogammaglobulinaemia, visszatérő bakteriális fertőzések, a myeloma multiplex (mm) betegek. hypogammaglobulinaemia a betegek elő‑, utó‑allogén hemopoetikus őssejt transzplantáció (hsct).