Quetiapin Fair-Med 25 mg + 100 mg + 200 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kvetiapinfumarat

Tillgänglig från:

Fairmed Healthcare GmbH

ATC-kod:

N05AH04

INN (International namn):

quetiapine fumarate

Dos:

25 mg + 100 mg + 200 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

kvetiapinfumarat 115,13 mg Aktiv substans; kvetiapinfumarat 230,27 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; para-orange aluminiumlack Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; kvetiapinfumarat 28,78 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kvetiapin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 6 tabletter 25 mg, 3 tabletter 100 mg och 1 tablett 200 mg

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-08-02

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
QUETIAPIN FAIR-MED, 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
QUETIAPIN FAIR-MED, 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
QUETIAPIN FAIR-MED, 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
QUETIAPIN FAIR-MED, 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
QUETIAPIN FAIR-MED, 300 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
QUETIAPIN FAIR-MED, 25 MG + 100 MG + 200 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
quetiapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om
du
får
biverkningar,
tala
med
läkare
eller
apotekspersonal.
Detta
gäller
även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1. Vad Quetiapin Fair-Med är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Quetiapin Fair-Med
3. Hur du tar Quetiapin Fair-Med
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Quetiapin Fair-Med ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD QUETIAPIN FAIR-MED ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Quetiapin Fair-Med
innehåller en substans som kallas quetiapin. Quetiapin tillhör en
grupp
läkemedel som kallas antipsykotika. Quetiapin Fair-Med kan användas
för att behandla flera
sjukdomar, som till exempel:
•
Bipolär depression: då du kan känna dig nedstämd eller deprimerad,
skuldtyngd,
energilös, har dålig aptit eller sömnproblem.
•
Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd,
entusiastisk,
hyperaktiv eller har dåligt omdöme med inslag av aggressivt och
splittrat beteende.
•
Schizofreni: då du kanske ser, hör eller känner sådant som inte
finns, tror på sådant
som inte är verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig,
förvirrad, spänd
eller deprimera

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Quetiapin Fair-Med 25 mg filmdragerade tabletter
Quetiapin Fair-Med 100 mg filmdragerade tabletter
Quetiapin Fair-Med 150 mg filmdragerade tabletter
Quetiapin Fair-Med 200 mg filmdragerade tabletter
Quetiapin Fair-Med 300 mg filmdragerade tabletter
Quetiapin Fair-Med 25 mg + 100 mg + 200 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Quetiapin Fair-Med 25 mg innehåller 25 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Hjälpämnen med känd effekt: 7,00 mg laktosmonohydrat och 0,003 mg
para-orange (E110)
Quetiapin Fair-Med 100 mg innehåller 100 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Hjälpämne med känd effekt: 28,00 mg laktosmonohydrat
Quetiapin Fair-Med 150 mg innehåller 150 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Hjälpämne med känd effekt: 42,00 mg laktosmonohydrat
Quetiapin Fair-Med 200 mg innehåller 200 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Hjälpämne med känd effekt: 56,00 mg laktosmonohydrat
Quetiapin Fair-Med 300 mg innehåller 300 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Hjälpämne med känd effekt: 84,00 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Quetiapin Fair-Med 25 mg tabletter är persikofärgade, runda och
bikonvexa med en diameter
på cirka 5,7 mm.
Quetiapin Fair-Med 100 mg tabletter är gula, runda, bikonvexa,
skårade på ena sidan och en
diameter på cirka 9,1 mm.
Quetiapin Fair-Med 150 mg tabletter är ljusgula, runda och bikonvexa
med en diameter på
cirka 10,45 mm.
Quetiapin Fair-Med 200 mg tabletter är vita, runda, bikonvexa,
skårade på ena sidan och en
diameter på cirka 12,1 mm.
Quetiapin Fair-Med 300 mg tabletter är vita, avlånga och bikonvexa
och skårade på ena
sidan. Tabletten är cirka 7 mm tjock, 19 mm lång och 9 mm bred.
Tabletterna på 100, 200 och 300 mg kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Quetiapin Fair-Med är indicerat för:
•
behandling av schizofreni.
•
behandling av bipolär sjukdom: