Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kvetiapinfumarat
Fairmed Healthcare GmbH
N05AH04
quetiapine fumarate
25 mg + 100 mg + 200 mg
Filmdragerad tablett
kvetiapinfumarat 115,13 mg Aktiv substans; kvetiapinfumarat 230,27 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; para-orange aluminiumlack Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; kvetiapinfumarat 28,78 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Kvetiapin
Förpacknings: Blister, 6 tabletter 25 mg, 3 tabletter 100 mg och 1 tablett 200 mg
Godkänd
2012-08-02
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN QUETIAPIN FAIR-MED, 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER QUETIAPIN FAIR-MED, 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER QUETIAPIN FAIR-MED, 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER QUETIAPIN FAIR-MED, 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER QUETIAPIN FAIR-MED, 300 MG FILMDRAGERADE TABLETTER QUETIAPIN FAIR-MED, 25 MG + 100 MG + 200 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER quetiapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Quetiapin Fair-Med är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Quetiapin Fair-Med 3. Hur du tar Quetiapin Fair-Med 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Quetiapin Fair-Med ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD QUETIAPIN FAIR-MED ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Quetiapin Fair-Med innehåller en substans som kallas quetiapin. Quetiapin tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika. Quetiapin Fair-Med kan användas för att behandla flera sjukdomar, som till exempel: • Bipolär depression: då du kan känna dig nedstämd eller deprimerad, skuldtyngd, energilös, har dålig aptit eller sömnproblem. • Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd, entusiastisk, hyperaktiv eller har dåligt omdöme med inslag av aggressivt och splittrat beteende. • Schizofreni: då du kanske ser, hör eller känner sådant som inte finns, tror på sådant som inte är verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad, spänd eller deprimera Lugege kogu dokumenti
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Quetiapin Fair-Med 25 mg filmdragerade tabletter Quetiapin Fair-Med 100 mg filmdragerade tabletter Quetiapin Fair-Med 150 mg filmdragerade tabletter Quetiapin Fair-Med 200 mg filmdragerade tabletter Quetiapin Fair-Med 300 mg filmdragerade tabletter Quetiapin Fair-Med 25 mg + 100 mg + 200 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Quetiapin Fair-Med 25 mg innehåller 25 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjälpämnen med känd effekt: 7,00 mg laktosmonohydrat och 0,003 mg para-orange (E110) Quetiapin Fair-Med 100 mg innehåller 100 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjälpämne med känd effekt: 28,00 mg laktosmonohydrat Quetiapin Fair-Med 150 mg innehåller 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjälpämne med känd effekt: 42,00 mg laktosmonohydrat Quetiapin Fair-Med 200 mg innehåller 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjälpämne med känd effekt: 56,00 mg laktosmonohydrat Quetiapin Fair-Med 300 mg innehåller 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjälpämne med känd effekt: 84,00 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Quetiapin Fair-Med 25 mg tabletter är persikofärgade, runda och bikonvexa med en diameter på cirka 5,7 mm. Quetiapin Fair-Med 100 mg tabletter är gula, runda, bikonvexa, skårade på ena sidan och en diameter på cirka 9,1 mm. Quetiapin Fair-Med 150 mg tabletter är ljusgula, runda och bikonvexa med en diameter på cirka 10,45 mm. Quetiapin Fair-Med 200 mg tabletter är vita, runda, bikonvexa, skårade på ena sidan och en diameter på cirka 12,1 mm. Quetiapin Fair-Med 300 mg tabletter är vita, avlånga och bikonvexa och skårade på ena sidan. Tabletten är cirka 7 mm tjock, 19 mm lång och 9 mm bred. Tabletterna på 100, 200 och 300 mg kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Quetiapin Fair-Med är indicerat för: • behandling av schizofreni. • behandling av bipolär sjukdom: Lugege kogu dokumenti