Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kvetiapinfumarat
Fairmed Healthcare GmbH
N05AH04
quetiapine fumarate
25 mg + 100 mg + 200 mg
Filmdragerad tablett
kvetiapinfumarat 115,13 mg Aktiv substans; kvetiapinfumarat 230,27 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; para-orange aluminiumlack Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; kvetiapinfumarat 28,78 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Kvetiapin
Förpacknings: Blister, 6 tabletter 25 mg, 3 tabletter 100 mg och 1 tablett 200 mg
Godkänd
2012-08-02
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN QUETIAPIN FAIR-MED, 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER QUETIAPIN FAIR-MED, 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER QUETIAPIN FAIR-MED, 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER QUETIAPIN FAIR-MED, 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER QUETIAPIN FAIR-MED, 300 MG FILMDRAGERADE TABLETTER QUETIAPIN FAIR-MED, 25 MG + 100 MG + 200 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER quetiapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Quetiapin Fair-Med är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Quetiapin Fair-Med 3. Hur du tar Quetiapin Fair-Med 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Quetiapin Fair-Med ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD QUETIAPIN FAIR-MED ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Quetiapin Fair-Med innehåller en substans som kallas quetiapin. Quetiapin tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika. Quetiapin Fair-Med kan användas för att behandla flera sjukdomar, som till exempel: • Bipolär depression: då du kan känna dig nedstämd eller deprimerad, skuldtyngd, energilös, har dålig aptit eller sömnproblem. • Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd, entusiastisk, hyperaktiv eller har dåligt omdöme med inslag av aggressivt och splittrat beteende. • Schizofreni: då du kanske ser, hör eller känner sådant som inte finns, tror på sådant som inte är verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad, spänd eller deprimera Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Quetiapin Fair-Med 25 mg filmdragerade tabletter Quetiapin Fair-Med 100 mg filmdragerade tabletter Quetiapin Fair-Med 150 mg filmdragerade tabletter Quetiapin Fair-Med 200 mg filmdragerade tabletter Quetiapin Fair-Med 300 mg filmdragerade tabletter Quetiapin Fair-Med 25 mg + 100 mg + 200 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Quetiapin Fair-Med 25 mg innehåller 25 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjälpämnen med känd effekt: 7,00 mg laktosmonohydrat och 0,003 mg para-orange (E110) Quetiapin Fair-Med 100 mg innehåller 100 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjälpämne med känd effekt: 28,00 mg laktosmonohydrat Quetiapin Fair-Med 150 mg innehåller 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjälpämne med känd effekt: 42,00 mg laktosmonohydrat Quetiapin Fair-Med 200 mg innehåller 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjälpämne med känd effekt: 56,00 mg laktosmonohydrat Quetiapin Fair-Med 300 mg innehåller 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjälpämne med känd effekt: 84,00 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Quetiapin Fair-Med 25 mg tabletter är persikofärgade, runda och bikonvexa med en diameter på cirka 5,7 mm. Quetiapin Fair-Med 100 mg tabletter är gula, runda, bikonvexa, skårade på ena sidan och en diameter på cirka 9,1 mm. Quetiapin Fair-Med 150 mg tabletter är ljusgula, runda och bikonvexa med en diameter på cirka 10,45 mm. Quetiapin Fair-Med 200 mg tabletter är vita, runda, bikonvexa, skårade på ena sidan och en diameter på cirka 12,1 mm. Quetiapin Fair-Med 300 mg tabletter är vita, avlånga och bikonvexa och skårade på ena sidan. Tabletten är cirka 7 mm tjock, 19 mm lång och 9 mm bred. Tabletterna på 100, 200 och 300 mg kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Quetiapin Fair-Med är indicerat för: • behandling av schizofreni. • behandling av bipolär sjukdom: Olvassa el a teljes dokumentumot