Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Vijīgās efejas lapu sausais ekstrakts
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany
R05CA
Ivy leaf dry extract
20 mg/ml
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
bez receptes
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-12-2022 1 99-0723/IB/018 Update of product texts in line with current annex to guideline on excipients LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PROSPAN 20 MG/ML PILIENI IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI, ŠĶĪDUMS _Hederae helicis folii extractum siccum _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir PROSPAN pilieni un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms PROSPAN pilienu lietošanas 3. Kā lietot PROSPAN pilienus 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt PROSPAN pilienus 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PROSPAN 20 MG/ML PILIENI IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI, ŠĶĪDUMS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO PROSPAN PILIENI IR AUGU IZCELSMES ZĀLES ELPCEĻU KATARĀLU SLIMĪBU ĀRSTĒŠANAI. PROSPAN pilienus lieto, lai mazinātu hroniska un akūta bronhīta, bronhiālās astmas un elpceļu iekaisuma izraisītu klepu. _Piezīme_ : Ja sūdzības saglabājas vai rodas elpas trūkums, drudzis, kā arī strutu vai asiņu piejaukums krēpām, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. 2. PIRMS PROSPAN 20 MG/ML, PILIENI IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI, ŠĶĪDUMS LIETOŠANAS NELIETOJIET PROSPAN_ _PILIENUS ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvo vielu vai kādu citu PROSPAN pilienu Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 01-12-2022 1 99-0723/IB/018 Update of product texts in line with current annex to guideline on excipients ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS PROSPAN 20 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 20 mg efejas lapu sausā ekstrakta ( _Hederae helicis folii extractum siccum_ ) [(5-7, 5):1]. Ekstraģents: 30% etilspirts (masas %). 1 ml atbilst 29 pilieniem. Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 ml šķīduma satur 388 mg (atbilst 47 tilp. %) etilspirta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums. Tumši brūns šķīdums ar fenheļa un etilspirta smaržu. Šķīdums var būt duļķains un saturēt tumšas suspendētas daļiņas un/vai nogulsnes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hronisks bronhu iekaisums (hronisks bronhīts, bronhiālā astma), akūts elpošanas ceļu katars (iekaisums), kas noris ar klepu (akūts bronhīts ar vai bez obstrukcijas). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Bērniem no 1 līdz 4 gadu vecumam lieto 12 pilienus (atbilst 25,2 mg žāvētu efejas lapu ekstraktam) 3 reizes dienā, bērniem no 4 līdz 10 gadiem – 16 pilienus (atbilst 33,6 mg žāvētu efejas lapu ekstraktam) 3 reizes dienā, bērniem no 10 gadu vecuma un pieaugušiem – 24 pilienus (atbilst 50,4 mg žāvētu efejas lapu ekstrakts) 3 reizes dienā. Pilieni jālieto pirms ēdienreizēm. Bērniem ieteicams pilienus lietot kopā ar augļu sulu. Ārstēšanas ilgums atkarīgs no slimības veida un smaguma pakāpes; pat viegla elpceļu iekaisuma gadījumā ārstēšana ilgst vismaz 1 nedēļu. Lai nodrošinātu noturīgu terapeitisko efektu, PROSPAN_ _ pilienu _ _ lietošanu turpina vēl 2-3 dienas pēc simptomu izzušanas. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Kontrindicēts personām, kurām stingri aizliegts lietot pat minimālu alkohola daudzumu (t.i., pē Läs hela dokumentet