Prospan 20 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Vijīgās efejas lapu sausais ekstrakts

Fáanlegur frá:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany

ATC númer:

R05CA

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ivy leaf dry extract

Skammtar:

20 mg/ml

Lyfjaform:

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Gerð lyfseðils:

bez receptes

Framleitt af:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 01-12-2022
1 99-0723/IB/018 Update of product texts in line with current annex to
guideline on excipients
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PROSPAN 20 MG/ML PILIENI IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI, ŠĶĪDUMS
_Hederae helicis folii extractum siccum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir
PROSPAN
pilieni un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms
PROSPAN
pilienu lietošanas
3.
Kā lietot
PROSPAN
pilienus
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt
PROSPAN
pilienus
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR
PROSPAN 20 MG/ML PILIENI IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI, ŠĶĪDUMS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
PROSPAN PILIENI IR AUGU IZCELSMES ZĀLES ELPCEĻU KATARĀLU SLIMĪBU
ĀRSTĒŠANAI.
PROSPAN
pilienus
lieto, lai mazinātu hroniska un akūta bronhīta, bronhiālās astmas
un
elpceļu iekaisuma izraisītu klepu.
_Piezīme_
:
Ja sūdzības saglabājas vai rodas elpas trūkums, drudzis, kā arī
strutu vai asiņu
piejaukums krēpām, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
2.
PIRMS
PROSPAN 20 MG/ML, PILIENI IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI, ŠĶĪDUMS LIETOŠANAS
NELIETOJIET PROSPAN_ _PILIENUS ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvo vielu vai
kādu citu
PROSPAN
pilienu

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 01-12-2022
1
99-0723/IB/018 Update of product texts in line with current annex to
guideline on excipients
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PROSPAN 20 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 20 mg efejas lapu sausā ekstrakta (
_Hederae helicis folii extractum siccum_
)
[(5-7, 5):1].
Ekstraģents: 30% etilspirts (masas %).
1 ml atbilst 29 pilieniem.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
1 ml šķīduma satur 388 mg (atbilst 47 tilp. %) etilspirta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums.
Tumši brūns šķīdums ar fenheļa un etilspirta smaržu. Šķīdums
var būt duļķains un saturēt tumšas
suspendētas daļiņas un/vai nogulsnes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hronisks bronhu iekaisums (hronisks bronhīts, bronhiālā astma),
akūts elpošanas ceļu katars
(iekaisums), kas noris ar klepu (akūts bronhīts ar vai bez
obstrukcijas).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Bērniem no 1 līdz 4 gadu vecumam lieto 12 pilienus (atbilst 25,2 mg
žāvētu efejas lapu ekstraktam) 3
reizes dienā, bērniem no 4 līdz 10 gadiem – 16 pilienus (atbilst
33,6 mg žāvētu efejas lapu ekstraktam)
3 reizes dienā, bērniem no 10 gadu vecuma un pieaugušiem – 24
pilienus (atbilst 50,4 mg žāvētu
efejas lapu ekstrakts) 3 reizes dienā.
Pilieni jālieto pirms ēdienreizēm. Bērniem ieteicams pilienus
lietot kopā ar augļu sulu.
Ārstēšanas ilgums atkarīgs no slimības veida un smaguma pakāpes;
pat viegla elpceļu iekaisuma
gadījumā ārstēšana ilgst vismaz 1 nedēļu.
Lai nodrošinātu noturīgu terapeitisko efektu,
PROSPAN_ _
pilienu
_ _
lietošanu turpina vēl 2-3 dienas pēc
simptomu izzušanas.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Kontrindicēts personām, kurām stingri aizliegts lietot pat
minimālu alkohola daudzumu (t.i., pē