Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MASERNVIRUS; MUMPSVIRUS; RÖTELNVIRUS; VARIZELLA VIRUS
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
J07BD54
MEASLES VIRUS; MUMPS VIRUS; RUBELLA VIRUS; VARIZELLA VIRUS
1 Durchstechflasche, 1 Fertigspritze mit Lösungsmittel und 2 Nadeln, Laufzeit: 18 Monate,10 Durchstechflasche, 10 Fertigspritze
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Masern, Kombinationen m
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-11-09
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Priorix-Tetra® Pulver in einer Durchstechflasche und Lösungsmittel in einer Fertigspritze zur Herstellung einer Injektionslösung Masern-Mumps-Röteln-Varizellen-Lebendimpfstoff Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie bzw. Ihr Kind mit diesem Impfstoff geimpft werden, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. - Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Diese Packungsbeilage wurde unter der Annahme verfasst, dass die Person, die den Impfstoff erhält, sie liest. Der Impfstoff kann an Erwachsene und Kinder verabreicht werden; daher lesen Sie die Packungsbeilage gegebenenfalls stellvertretend für Ihr Kind. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Priorix-Tetra und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Impfung mit Priorix Tetra beachten?? 3. Wie ist Priorix-Tetra anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Priorix-Tetra aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Priorix-Tetra und wofür wird es angewendet? Priorix-Tetra ist ein Impfstoff, der bei Personen ab dem vollendeten 11. Lebensmonat angewendet wird, um vor Erkrankungen, die durch Masern-, Mumps-, Röteln- und Windpocken (Varizellen)-Viren verursacht werden, zu schützen. Unter bestimmten Umständen kann Priorix-Tetra auch Kindern ab dem vollendeten 9. Lebensmonat verabreicht werden. Wie wirkt Priorix-Tetra? Die Impfung mit Priorix-Tetra bewirkt, dass das Immunsystem (das natürliche Abwehrsystem des Körpers) Antikörper (Abwehrstoffe) gegen Masern-, Mumps-, Röteln- und Windpo Läs hela dokumentet
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Priorix-Tetra Pulver in einer Durchstechflasche und Lösungsmittel in einer Fertigspritze zur Herstellung einer Injektionslösung Masern-Mumps-Röteln-Varizellen-Lebendimpfstoff 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffes enthält: Masernviren, Stamm Schwarz 1 (lebend, attenuiert) mindestens 10 3,0 ZKID 50 3 Mumpsviren, Stamm RIT 4385 1 , abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn (lebend, attenuiert) mindestens 10 4,4 ZKID 50 3 Rötelnviren, Stamm Wistar RA 27/3 2 (lebend, attenuiert) mindestens 10 3,0 ZKID 50 3 Varicella-Viren, Stamm OKA 2 (lebend, attenuiert) mindestens 10 3,3 PBE 4 1 hergestellt in embryonalen Hühnerzellen 2 hergestellt in humanen diploiden Zellen (MRC-5) 3 ZKID 50 = Zellkultur-Infektionsdosis 50 % 4 PBE = Plaque-bildende Einheiten Der Impfstoff enthält Spuren von Neomycin. Siehe Abschnitt 4.3 Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieser Impfstoff enthält 14 mg Sorbitol. Dieser Impfstoff enthält 6,5 Nanogramm Paraaminobenzoesäure pro Dosis und 583 Mikrogramm Phenylalanin pro Dosis (siehe Absatz 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze. Vor dem Auflösen hat das Pulver ein weißes bis leicht rosafarbenes Aussehen. Das Lösungsmittel ist klar und farblos. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Priorix-Tetra ist indiziert zur aktiven Immunisierung gegen Masern, Mumps, Röteln und Varizellen (Windpocken) bei Personen ab dem vollendeten 11. Lebensmonat. Die Anwendung bei Kindern im Alter von 9 bis 10 Monaten kann unter bestimmten Umständen in Betracht gezogen werden. Siehe Abschnitt 4.2. Hinweis: Die Anwendung von Priorix-Tetra sollte auf Grundlage der offiziellen Impfempfehlungen erfolgen. 2 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Personen ab dem vollendeten 11. Lebensmonat: Personen ab dem vollendeten 11. Le Läs hela dokumentet