Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, strain M2
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QI09AB03
Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, strain M2
Szuszpenziós injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés
Erysipelothrix vaccine
Eseti engedély száma: 2997/1/11 MgSzH ÁTI (50 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés (koca), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
1998-02-16
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Porcilis Ery vakcina A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5830 AA Boxmeer A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5830 AA Boxmeer 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis Ery vakcina A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Adagonként (2 ml): min. 50 NE inaktivált _Erysipelothrix rhusiopathiae_ baktérium (M2 törzs, 2-es szerotípus) egéren végzett hatékonysági próbában. dl-α-tokoferol-acetát 150 mg Poliszorbát 80 60 mg Simeticon. 4. JAVALLAT(OK) Sertések sertésorbánc elleni aktív immunizálásra. 5. ELLENJAVALLATOK Csak egészséges állatokat vakcinázzunk. Vemhes állatokon nem alkalmazható. 6. MELLÉKHATÁSOK A vakcinázott állatok kis részében enyhe, átmeneti, 24 órán belül tapasztalható testhőmérséklet-emelkedés (0,5ºC), az oltás helyén az oltást követő 8 napon belül enyhe duzzanat (1-10 mm), nehezített mozgás és csökkent étvágy előfordulhat. Ritka esetben túlérzékenységi reakció is kialakulhat. Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés. 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT 2 ml/állat, mély intramuszkuláris injekcióval a fül mögötti területre. 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A sertéseket 10 hetes kortól vakcinázzuk. A vakcinázást 4 hét múlva ismételjük meg. Emlékeztető oltást kocákon minden szoptatási periódus alatt, kanokon évente kétszer végezzünk. A kanokat és a tenyész-kocasüldőket a búgatás előtt legalább 2 héttel immunizáljuk. 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI ID Läs hela dokumentet
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis Ery vakcina A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Adagonként (2 ml): HATÓANYAGOK: min. 50 NE inaktivált _Erysipelothrix _ _rhusiopathiae_ baktérium (M2 törzs, 2-es szerotípus) egéren végzett hatékonysági próbában. ADJUVÁNS(OK): dl-α-tokoferol-acetát 150 mg Poliszorbát 80 60 mg Simeticon. SEGÉDANYAG(OK): Tris(hidroximetil)aminometán, Na-klorid, Víz injekciós célra. A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció. Vizes fehér vagy csaknem fehér folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sertés. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Sertések sertésorbánc elleni aktív immunizálásra. 4.3 ELLENJAVALLATOK Csak egészséges állatokat vakcinázzunk. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEKA vakcinát felhasználás előtt hagyjuk szobahőmérsékletűre (15-25°C) felmelegedni. Felhasználás előtt és közben alaposan rázzuk fel. A vakcinázáshoz kizárólag steril eszközöket használjunk. Kerülni kell a gumidugó többszöri átszúrása miatti szennyeződés beviteli lehetőséget. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Nincs. AZ ÁLLATOK KEZELÉSÉT VÉGZŐ SZEMÉLYRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Az általános munkavédelmi óvórendszabályokat be kell tartani. Véletlen öninjekciózás vagy szembe kerülés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. 4.6 MELLÉKHATÁSOK (GYAKORISÁGA ÉS SÚLYOSSÁGA) A vakcinázott állatok kis részében enyhe, átmeneti, 24 órán belül tapasztalható testhőmérséklet-emelkedés (0,5ºC), az oltás helyén az oltást követő 8 napon belül enyhe duzzanat (1-10 mm), nehezített mozgás és csökkent étvágy előfordulhat. Ritka esetben túlérz Läs hela dokumentet