Porcilis Ery vakcina A.U.V.

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Active ingredient:

Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, strain M2

Available from:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC code:

QI09AB03

INN (International Name):

Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, strain M2

Pharmaceutical form:

Szuszpenziós injekció

Prescription type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Therapeutic group:

Sertés

Therapeutic area:

Erysipelothrix vaccine

Product summary:

Eseti engedély száma: 2997/1/11 MgSzH ÁTI (50 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés (koca), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Authorization status:

engedélyezve

Authorization date:

1998-02-16

Patient Information leaflet

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Porcilis Ery vakcina A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓ NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5830 AA
Boxmeer
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5830 AA
Boxmeer
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Porcilis Ery vakcina A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Adagonként (2 ml):
min. 50 NE inaktivált
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
baktérium (M2 törzs, 2-es szerotípus) egéren végzett
hatékonysági próbában.
dl-α-tokoferol-acetát
150 mg
Poliszorbát 80
60 mg
Simeticon.
4.
JAVALLAT(OK)
Sertések sertésorbánc elleni aktív immunizálásra.
5.
ELLENJAVALLATOK
Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Vemhes állatokon nem alkalmazható.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A vakcinázott állatok kis részében enyhe, átmeneti, 24 órán
belül tapasztalható testhőmérséklet-emelkedés (0,5ºC),
az oltás helyén az oltást követő 8 napon belül enyhe duzzanat
(1-10 mm), nehezített mozgás és csökkent étvágy
előfordulhat. Ritka esetben túlérzékenységi reakció is
kialakulhat.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati
utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés.
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
2 ml/állat, mély intramuszkuláris injekcióval a fül mögötti
területre.
9.
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
A sertéseket 10 hetes kortól vakcinázzuk. A vakcinázást 4 hét
múlva ismételjük meg. Emlékeztető oltást kocákon
minden szoptatási periódus alatt, kanokon évente kétszer
végezzünk.
A kanokat és a tenyész-kocasüldőket a búgatás előtt legalább 2
héttel immunizáljuk.
10.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI ID�

Summary of Product characteristics

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Porcilis Ery vakcina A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Adagonként (2 ml):
HATÓANYAGOK:
min.
50
NE
inaktivált
_Erysipelothrix _
_rhusiopathiae_
baktérium
(M2
törzs,
2-es
szerotípus)
egéren
végzett
hatékonysági próbában.
ADJUVÁNS(OK):
dl-α-tokoferol-acetát
150 mg
Poliszorbát 80
60 mg
Simeticon.
SEGÉDANYAG(OK):
Tris(hidroximetil)aminometán, Na-klorid, Víz injekciós célra.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
Vizes fehér vagy csaknem fehér folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Sertések sertésorbánc elleni aktív immunizálásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
A vakcinát felhasználás előtt hagyjuk szobahőmérsékletűre
(15-25°C) felmelegedni.
Felhasználás előtt és közben alaposan rázzuk fel.
A vakcinázáshoz kizárólag steril eszközöket használjunk.
Kerülni kell a gumidugó többszöri átszúrása miatti
szennyeződés beviteli lehetőséget.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Nincs.
AZ ÁLLATOK KEZELÉSÉT VÉGZŐ SZEMÉLYRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az általános munkavédelmi óvórendszabályokat be kell tartani.
Véletlen öninjekciózás vagy szembe kerülés esetén
haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény
használati utasítását vagy címkéjét.
4.6
MELLÉKHATÁSOK (GYAKORISÁGA ÉS SÚLYOSSÁGA)
A vakcinázott állatok kis részében enyhe, átmeneti, 24 órán
belül tapasztalható testhőmérséklet-emelkedés (0,5ºC),
az oltás helyén az oltást követő 8 napon belül enyhe duzzanat
(1-10 mm), nehezített mozgás és csökkent étvágy
előfordulhat. Ritka esetben túlérz�