Porcilis Ery vakcina A.U.V.

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

有効成分:

Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, strain M2

から入手可能:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATCコード:

QI09AB03

INN（国際名）:

Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, strain M2

医薬品形態:

Szuszpenziós injekció

処方タイプ:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

治療群:

Sertés

治療領域:

Erysipelothrix vaccine

製品概要:

Eseti engedély száma: 2997/1/11 MgSzH ÁTI (50 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés (koca), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

認証ステータス:

engedélyezve

承認日:

1998-02-16

情報リーフレット

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Porcilis Ery vakcina A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓ NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5830 AA
Boxmeer
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5830 AA
Boxmeer
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Porcilis Ery vakcina A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Adagonként (2 ml):
min. 50 NE inaktivált
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
baktérium (M2 törzs, 2-es szerotípus) egéren végzett
hatékonysági próbában.
dl-α-tokoferol-acetát
150 mg
Poliszorbát 80
60 mg
Simeticon.
4.
JAVALLAT(OK)
Sertések sertésorbánc elleni aktív immunizálásra.
5.
ELLENJAVALLATOK
Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Vemhes állatokon nem alkalmazható.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A vakcinázott állatok kis részében enyhe, átmeneti, 24 órán
belül tapasztalható testhőmérséklet-emelkedés (0,5ºC),
az oltás helyén az oltást követő 8 napon belül enyhe duzzanat
(1-10 mm), nehezített mozgás és csökkent étvágy
előfordulhat. Ritka esetben túlérzékenységi reakció is
kialakulhat.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati
utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés.
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
2 ml/állat, mély intramuszkuláris injekcióval a fül mögötti
területre.
9.
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
A sertéseket 10 hetes kortól vakcinázzuk. A vakcinázást 4 hét
múlva ismételjük meg. Emlékeztető oltást kocákon
minden szoptatási periódus alatt, kanokon évente kétszer
végezzünk.
A kanokat és a tenyész-kocasüldőket a búgatás előtt legalább 2
héttel immunizáljuk.
10.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI ID�

製品の特徴

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Porcilis Ery vakcina A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Adagonként (2 ml):
HATÓANYAGOK:
min.
50
NE
inaktivált
_Erysipelothrix _
_rhusiopathiae_
baktérium
(M2
törzs,
2-es
szerotípus)
egéren
végzett
hatékonysági próbában.
ADJUVÁNS(OK):
dl-α-tokoferol-acetát
150 mg
Poliszorbát 80
60 mg
Simeticon.
SEGÉDANYAG(OK):
Tris(hidroximetil)aminometán, Na-klorid, Víz injekciós célra.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
Vizes fehér vagy csaknem fehér folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Sertések sertésorbánc elleni aktív immunizálásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
A vakcinát felhasználás előtt hagyjuk szobahőmérsékletűre
(15-25°C) felmelegedni.
Felhasználás előtt és közben alaposan rázzuk fel.
A vakcinázáshoz kizárólag steril eszközöket használjunk.
Kerülni kell a gumidugó többszöri átszúrása miatti
szennyeződés beviteli lehetőséget.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Nincs.
AZ ÁLLATOK KEZELÉSÉT VÉGZŐ SZEMÉLYRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az általános munkavédelmi óvórendszabályokat be kell tartani.
Véletlen öninjekciózás vagy szembe kerülés esetén
haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény
használati utasítását vagy címkéjét.
4.6
MELLÉKHATÁSOK (GYAKORISÁGA ÉS SÚLYOSSÁGA)
A vakcinázott állatok kis részében enyhe, átmeneti, 24 órán
belül tapasztalható testhőmérséklet-emelkedés (0,5ºC),
az oltás helyén az oltást követő 8 napon belül enyhe duzzanat
(1-10 mm), nehezített mozgás és csökkent étvágy
előfordulhat. Ritka esetben túlérz�