Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amantadinhemisulfat
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
Amantadinhemisulfat
Filmtablette
Amantadinhemisulfat (03928) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2000-07-04
2035-ZA005B LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION PK-MERZ FILMTABLETTEN 100 MG WIRKSTOFF: Amantadinsulfat ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE Amantadinsulfat 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Kartoffelstärke, Gelatine, Povidon, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium, Eudragit E, Farbstoffe Titandioxid (E 171), Eisenoxid gelb (E 172). DARREICHUNGSFORM UND INHALT OP mit 100 Filmtabletten STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE Arzneimittel, das die Symptome einer Parkinsonerkrankung verringert (Antiparkinsonmittel). IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: HERSTELLER: Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Dr. Kolassa + Merz GmbH, Am Gänslehen 4 – 6 Wien 83451 Piding (Österreich) Tel.: 08651/704-0 ANWENDUNGSGEBIETE PARKINSON-SYNDROME: Zur Behandlung von Symptomen der Parkinson´schen Krankheit, wie z.B. Steifheit (Rigor), Zittern (Tremor) und Bewegungsarmut bzw. Unbeweglichkeit (Hypo- bzw. Akinese) sowie der durch bestimmte Arzneimittel (Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel) bedingten parkinsonähnlichen Bewegungsstörungen (extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid). GEGENANZEIGEN WANN DÜRFEN SIE PK-MERZ FILMTABLETTEN 100 MG NICHT EINNEHMEN? PK-Merz Filmtabletten 100 mg dürfen nicht eingenommen werden von Patienten mit: - Überempfindlichkeit gegenüber Amantadinverbindungen oder einem der anderen Bestandteile Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION PK-MERZ FILMTABLETTEN 100 MG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PK-MERZ FILMTABLETTEN 100 MG WIRKSTOFF: Amantadinsulfat 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antiparkinsonmittel 3.2 BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 1 Filmtablette enthält: - ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL Amantadinsulfat 100 mg - ANDERE BESTANDTEILE Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Kartoffelstärke, Gelatine, Polyvidon, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium, Eudragit E, Farbstoffe Titandioxid (E 171), Eisenoxid gelb (E 172). 4. ANWENDUNGSGEBIETE - Parkinson-Syndrome: Zur Behandlung von Symptomen der Parkinson´schen Krankheit, wie z.B. Rigor, Tremor und Hypo- bzw. Akinese - durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid. 5. GEGENANZEIGEN PK-Merz Filmtabletten 100 mg dürfen nicht angewendet werden bei Patienten mit: - Überempfindlichkeit gegenüber Amantadinverbindungen oder einem der anderen Bestandteile des Arzneimittels - schwerer nicht kompensierter Herzinsuffizienz (Stadium NYHA IV) - Kardiomyopathien und Myocarditiden - AV-Block Grad II und III - vorbekannter Bradykardie unter 55 Schläge/min - bekanntem langem QT-Intervall (QTc nach Bazett > 420 ms) oder erkennbaren U-Wellen oder angeborenem QT- Syndrom in der Familienanamnese - einer Vorgeschichte von schwerwiegenden ventrikulären Arrhythmien einschließlich Torsade de pointes - gleichzeitiger Therapie mit Budipin oder anderen QT-verlängernden Arzneimitteln (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Mitte Läs hela dokumentet