PK-Merz Filmtabletten 100 mg

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Amantadinhemisulfat

可用日期:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN（国际名称）:

Amantadinhemisulfat

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Amantadinhemisulfat (03928) 100 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2000-07-04

资料单张

 2035-ZA005B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen  Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam,  weil  sie wichtige Informationen darüber  enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
PK-MERZ FILMTABLETTEN 100 MG
WIRKSTOFF: Amantadinsulfat
ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
Amantadinsulfat 100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Lactose-Monohydrat,  mikrokristalline  Cellulose,  Kartoffelstärke,  Gelatine,  Povidon,  Talkum,  hochdisperses
Siliciumdioxid,  Magnesiumstearat,  Croscarmellose-Natrium,  Eudragit  E,  Farbstoffe  Titandioxid  (E  171),
Eisenoxid gelb (E 172).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
OP mit 100 Filmtabletten
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Arzneimittel, das die Symptome einer Parkinsonerkrankung verringert (Antiparkinsonmittel).
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: 

HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH  

Dr. Kolassa + Merz GmbH,
Am Gänslehen 4 – 6 

Wien
83451 Piding 

(Österreich)
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
PARKINSON-SYNDROME:
Zur Behandlung von Symptomen der Parkinson´schen Krankheit, wie z.B. Steifheit (Rigor), Zittern (Tremor)
und  Bewegungsarmut  bzw.  Unbeweglichkeit  (Hypo-  bzw.  Akinese)  sowie  der  durch  bestimmte  Arzneimittel
(Neuroleptika  und  ähnlich  wirkende  Arzneimittel)  bedingten  parkinsonähnlichen  Bewegungsstörungen
(extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid).
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE PK-MERZ FILMTABLETTEN 100 MG NICHT EINNEHMEN?
PK-Merz Filmtabletten 100 mg dürfen nicht eingenommen werden von Patienten mit:
-  Überempfindlichkeit  gegenüber  Amantadinverbindungen  oder  einem  der  anderen  Bestandteile 

产品特点

FACHINFORMATION
PK-MERZ FILMTABLETTEN 100 MG
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PK-MERZ FILMTABLETTEN 100 MG
WIRKSTOFF: Amantadinsulfat
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antiparkinsonmittel
3.2 BESTANDTEILE NACH DER ART
UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
1 Filmtablette enthält:
- ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
Amantadinsulfat 100 mg
- ANDERE BESTANDTEILE
Lactose-Monohydrat,   mikrokristalline   Cellulose,   Kartoffelstärke,   Gelatine,   Polyvidon,   Talkum,   hochdisperses 
Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium, Eudragit E, Farbstoffe Titandioxid (E 171), Eisenoxid gelb 
(E 172).
4. ANWENDUNGSGEBIETE
- Parkinson-Syndrome: Zur Behandlung von Symptomen der Parkinson´schen Krankheit, wie z.B. Rigor, Tremor und 
Hypo- bzw. Akinese
-   durch   Neuroleptika   und   ähnlich   wirkende  Arzneimittel   bedingte   extrapyramidale   Symptome   wie   Frühdyskinesie, 
Akathisie, Parkinsonoid.
5. GEGENANZEIGEN
PK-Merz Filmtabletten 100 mg
dürfen nicht angewendet werden bei Patienten mit:
- Überempfindlichkeit gegenüber Amantadinverbindungen oder einem der anderen Bestandteile des Arzneimittels
- schwerer nicht kompensierter Herzinsuffizienz (Stadium NYHA IV)
- Kardiomyopathien und Myocarditiden
- AV-Block Grad II und III
- vorbekannter Bradykardie unter 55 Schläge/min
-   bekanntem   langem   QT-Intervall   (QTc   nach   Bazett   >   420   ms)   oder   erkennbaren   U-Wellen   oder   angeborenem   QT-
Syndrom in der Familienanamnese
- einer Vorgeschichte von
schwerwiegenden ventrikulären Arrhythmien
einschließlich Torsade de pointes
- gleichzeitiger Therapie mit Budipin oder anderen QT-verlängernden Arzneimitteln (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen 
mit anderen Mitte