Penovet vet. 300 mg/ml Injektionsvätska, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bensylpenicillinprokainmonohydrat

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S

ATC-kod:

QJ01CE09

INN (International namn):

bensylpenicillinprokainmonohydrat

Dos:

300 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, suspension

Sammansättning:

propylparahydroxibensoat Hjälpämne; sojalecitin Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; bensylpenicillinprokainmonohydrat 300 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Får, Get, Hund, Häst, Katt, Nöt, Svin

Terapiområde:

Bensylpenicillinprokain

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska, 4 x 10 x 100 ml; Plastflaska, 10 x 10 x 100 ml; Plastflaska, 250 ml; Plastflaska, 12 x 250 ml; Plastflaska, 5 x 100 ml; Plastflaska, 100 ml; Plastflaska, 25 x 100 ml; Plastflaska, 50 x 100 ml; Plastflaska, 100 x 100 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1955-10-05

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
PENOVET VET. 300 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 København S
Danmark
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Kela Laboratoria N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Penovet vet. 300 mg/ml injektionsvätska, suspension
bensylpenicillinprokain
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
_Aktiv substans:_
300 mg bensylpenicillinprokain.
_Hjälpämnen:_
Dinatriumfosfatdihydrat, povidon, lecitin, karmellosnatrium,
polysorbat 80,
metylparahydroxibensoat (E218), propylparahydroxibensoat och vatten
för injektionsvätskor.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Antibiotikum med bakteriedödande effekt. Används mot infektioner
t.ex. juverinflammation och
sårinfektion orsakad av penicillinkänsliga bakterier. Annat
användningsområde kan ha ordinerats av
veterinären.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
Allergiska överkänslighetsreaktioner kan förekomma i mycket
sällsynta fall.
Hos häst kan i sällsynta fall en anafylaktisk reaktion ses efter
intramuskulär behandling. Dessa kan i
mycket sällsynta fall vara livshotande.
Störningar i mag-tarmkanalen som t.ex rubbningar i tarmfloran kan
förekomma vid antibiotika-
behandling. Vanligaste symptomet är diarré.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000
behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandl

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Penovet vet. 300 mg/ml injektionsvätska, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Bensylpenicillinprokain 300 mg.
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, nöt, svin, får, get, hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Infektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för
bensylpenicillin hos häst, nöt, svin, får, get,
hund och katt.
Exempelvis mastit, pneumoni, rödsjuka, metrit och nefrit.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Ska ej ges till gnagare och kaniner.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Ska ej användas intravenöst.
Officiella och lokala riktlinjer rörande användning av antibiotika
ska beaktas vid bruk av produkten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Penicilliner och cefalosporiner kan orsaka överkänslighetsreaktioner
(allergi) vid injektion, inhalation,
inmundigande eller hudkontakt. Överkänslighet mot penicilliner kan
leda till korsreaktioner mot
cefalosporiner och vice versa. Allergiska reaktioner mot dessa
substanser kan vara allvarliga.
2
•
Hantera inte denna produkt om du vet att du är överkänslig, eller
om du har blivit avrådd
från att arbeta med sådana produkter.
•
Hantera denna produkt med försiktighet och vidta alla rekommenderade
försiktighetsåtgärder för att undvika kontakt med läkemedlet.
•
Om du utvecklar symptom, såsom hudirritation, efter kontakt med
produkten, kontakta
läkare och visa denna varningstext. Svullnad i ansikte, läppar eller
ögon är mer allvarliga
symptom som kräver omedelbar vård.
•
I händelse av oavsiktlig