Penovet vet. 300 mg/ml Injektionsvätska, suspension

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

bensylpenicillinprokainmonohydrat

から入手可能:

Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S

ATCコード:

QJ01CE09

INN（国際名）:

bensylpenicillinprokainmonohydrat

投薬量:

300 mg/ml

医薬品形態:

Injektionsvätska, suspension

構図:

propylparahydroxibensoat Hjälpämne; sojalecitin Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; bensylpenicillinprokainmonohydrat 300 mg Aktiv substans

クラス:

Apotek

処方タイプ:

Receptbelagt

治療群:

Får, Get, Hund, Häst, Katt, Nöt, Svin

治療領域:

Bensylpenicillinprokain

製品概要:

Förpacknings: Plastflaska, 4 x 10 x 100 ml; Plastflaska, 10 x 10 x 100 ml; Plastflaska, 250 ml; Plastflaska, 12 x 250 ml; Plastflaska, 5 x 100 ml; Plastflaska, 100 ml; Plastflaska, 25 x 100 ml; Plastflaska, 50 x 100 ml; Plastflaska, 100 x 100 ml

認証ステータス:

Godkänd

承認日:

1955-10-05

情報リーフレット

BIPACKSEDEL
PENOVET VET. 300 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 København S
Danmark
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Kela Laboratoria N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Penovet vet. 300 mg/ml injektionsvätska, suspension
bensylpenicillinprokain
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
_Aktiv substans:_
300 mg bensylpenicillinprokain.
_Hjälpämnen:_
Dinatriumfosfatdihydrat, povidon, lecitin, karmellosnatrium,
polysorbat 80,
metylparahydroxibensoat (E218), propylparahydroxibensoat och vatten
för injektionsvätskor.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Antibiotikum med bakteriedödande effekt. Används mot infektioner
t.ex. juverinflammation och
sårinfektion orsakad av penicillinkänsliga bakterier. Annat
användningsområde kan ha ordinerats av
veterinären.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
Allergiska överkänslighetsreaktioner kan förekomma i mycket
sällsynta fall.
Hos häst kan i sällsynta fall en anafylaktisk reaktion ses efter
intramuskulär behandling. Dessa kan i
mycket sällsynta fall vara livshotande.
Störningar i mag-tarmkanalen som t.ex rubbningar i tarmfloran kan
förekomma vid antibiotika-
behandling. Vanligaste symptomet är diarré.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000
behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandl

製品の特徴

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Penovet vet. 300 mg/ml injektionsvätska, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Bensylpenicillinprokain 300 mg.
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, nöt, svin, får, get, hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Infektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för
bensylpenicillin hos häst, nöt, svin, får, get,
hund och katt.
Exempelvis mastit, pneumoni, rödsjuka, metrit och nefrit.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Ska ej ges till gnagare och kaniner.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Ska ej användas intravenöst.
Officiella och lokala riktlinjer rörande användning av antibiotika
ska beaktas vid bruk av produkten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Penicilliner och cefalosporiner kan orsaka överkänslighetsreaktioner
(allergi) vid injektion, inhalation,
inmundigande eller hudkontakt. Överkänslighet mot penicilliner kan
leda till korsreaktioner mot
cefalosporiner och vice versa. Allergiska reaktioner mot dessa
substanser kan vara allvarliga.
2
•
Hantera inte denna produkt om du vet att du är överkänslig, eller
om du har blivit avrådd
från att arbeta med sådana produkter.
•
Hantera denna produkt med försiktighet och vidta alla rekommenderade
försiktighetsåtgärder för att undvika kontakt med läkemedlet.
•
Om du utvecklar symptom, såsom hudirritation, efter kontakt med
produkten, kontakta
läkare och visa denna varningstext. Svullnad i ansikte, läppar eller
ögon är mer allvarliga
symptom som kräver omedelbar vård.
•
I händelse av oavsiktlig