Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bensylpenicillinprokainmonohydrat
Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S
QJ01CE09
bensylpenicillinprokainmonohydrat
300 mg/ml
Injektionsvätska, suspension
propylparahydroxibensoat Hjälpämne; sojalecitin Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; bensylpenicillinprokainmonohydrat 300 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Får, Get, Hund, Häst, Katt, Nöt, Svin
Bensylpenicillinprokain
Förpacknings: Plastflaska, 4 x 10 x 100 ml; Plastflaska, 10 x 10 x 100 ml; Plastflaska, 250 ml; Plastflaska, 12 x 250 ml; Plastflaska, 5 x 100 ml; Plastflaska, 100 ml; Plastflaska, 25 x 100 ml; Plastflaska, 50 x 100 ml; Plastflaska, 100 x 100 ml
Godkänd
1955-10-05
BIPACKSEDEL PENOVET VET. 300 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S Weidekampsgade 14 2300 København S Danmark Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Kela Laboratoria N.V. St. Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Penovet vet. 300 mg/ml injektionsvätska, suspension bensylpenicillinprokain 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: _Aktiv substans:_ 300 mg bensylpenicillinprokain. _Hjälpämnen:_ Dinatriumfosfatdihydrat, povidon, lecitin, karmellosnatrium, polysorbat 80, metylparahydroxibensoat (E218), propylparahydroxibensoat och vatten för injektionsvätskor. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Antibiotikum med bakteriedödande effekt. Används mot infektioner t.ex. juverinflammation och sårinfektion orsakad av penicillinkänsliga bakterier. Annat användningsområde kan ha ordinerats av veterinären. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 6. BIVERKNINGAR Allergiska överkänslighetsreaktioner kan förekomma i mycket sällsynta fall. Hos häst kan i sällsynta fall en anafylaktisk reaktion ses efter intramuskulär behandling. Dessa kan i mycket sällsynta fall vara livshotande. Störningar i mag-tarmkanalen som t.ex rubbningar i tarmfloran kan förekomma vid antibiotika- behandling. Vanligaste symptomet är diarré. Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandl Preberite celoten dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Penovet vet. 300 mg/ml injektionsvätska, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska innehåller: AKTIV SUBSTANS: Bensylpenicillinprokain 300 mg. HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Häst, nöt, svin, får, get, hund och katt. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Infektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för bensylpenicillin hos häst, nöt, svin, får, get, hund och katt. Exempelvis mastit, pneumoni, rödsjuka, metrit och nefrit. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Ska ej ges till gnagare och kaniner. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Ska ej användas intravenöst. Officiella och lokala riktlinjer rörande användning av antibiotika ska beaktas vid bruk av produkten. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Penicilliner och cefalosporiner kan orsaka överkänslighetsreaktioner (allergi) vid injektion, inhalation, inmundigande eller hudkontakt. Överkänslighet mot penicilliner kan leda till korsreaktioner mot cefalosporiner och vice versa. Allergiska reaktioner mot dessa substanser kan vara allvarliga. 2 • Hantera inte denna produkt om du vet att du är överkänslig, eller om du har blivit avrådd från att arbeta med sådana produkter. • Hantera denna produkt med försiktighet och vidta alla rekommenderade försiktighetsåtgärder för att undvika kontakt med läkemedlet. • Om du utvecklar symptom, såsom hudirritation, efter kontakt med produkten, kontakta läkare och visa denna varningstext. Svullnad i ansikte, läppar eller ögon är mer allvarliga symptom som kräver omedelbar vård. • I händelse av oavsiktlig Preberite celoten dokument