ORIENS VOM 50MG SUBLINGUAL TABLETS

Land: Cypern

Språk: grekiska

Källa: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiva substanser:

DIMENHYDRINATE

Tillgänglig från:

GALENICA SA (0000009112) 4 ELEFTHERIAS STREET, KIFISIA, 145 64

ATC-kod:

A04A

INN (International namn):

ANTIEMETICS AND ANTINAUSEANTS

Dos:

50MG

Läkemedelsform:

SUBLINGUAL TABLETS

Sammansättning:

DIMENHYDRINATE (0000523875) 50MG

Administreringssätt:

ORAL USE

Receptbelagda typ:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Terapiområde:

DIPHENHYDRAMINE

Produktsammanfattning:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/2310/001/DC; Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 4 TABS IN BLISTER(S) (33M010401) 4 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (33M010402) 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (33M010403) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 30 TABS (33M010404) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Bipacksedel

WS/1315
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ORIENS
® VOM 50 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
Διμενυδρινάτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ORIENS
®
Vom και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
ORIENS
®
Vom
3.
Πώς να πάρετε το ORIENS
®
Vom
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ORIENS
®
Vom
6.

Produktens egenskaper

Variation WS/1315
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ORIENS
®
Vom 50 mg υπογλώσσια δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 50 mg
διμενυδρινάτης (περιέχει όχι λιγότερο
από 26,5 mg και όχι
περισσότερο από 27,75 mg διφαινυδραμίνης
και όχι λιγότερο από 22,0 mg και όχι
περισσότερο από
23,25 mg 8-χλωροθεοφυλλίνης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπογλώσσιο δισκίο.
Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα,
υπογλώσσια δισκία, διαμέτρου 9,0 mm± 0,1 mm
και πάχους 4,5 ± 0,2
mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πρόληψη και θεραπεία της νόσου από
μετακινήσεις σε ενήλικες και εφήβους >
12 ετών και
σωματικού βάρους > 45kg.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Έφηβοι άνω των 12 ετών και βάρους
σώματος άνω των 45kg:
1-2 υπογλώσσια δισκία 3 φορές ημερησίως
(που αντιστοιχούν σε 150-300 mg
διμενυδρινάτης). Η
ημερήσια δόση δεν θα πρέπει να
υπερβαίνει τα 300 mg διμενυδρινάτης.
Έφηβοι και ενήλικες σωματικού βάρους
άνω των 56kg:
1-2 υπογλώσσια δισκία 3 έως 4 φορές
ημερησίως (που αντιστοιχούν σε 150-400 mg
διμενυδρινάτης).
Η ημερήσια δόση δεν θα πρέπει να
υπερβαίνει τα 400 mg διμ