ORIENS VOM 50MG SUBLINGUAL TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

DIMENHYDRINATE

Available from:

GALENICA SA (0000009112) 4 ELEFTHERIAS STREET, KIFISIA, 145 64

ATC code:

A04A

INN (International Name):

ANTIEMETICS AND ANTINAUSEANTS

Dosage:

50MG

Pharmaceutical form:

SUBLINGUAL TABLETS

Composition:

DIMENHYDRINATE (0000523875) 50MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapeutic area:

DIPHENHYDRAMINE

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/2310/001/DC; Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 4 TABS IN BLISTER(S) (33M010401) 4 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (33M010402) 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (33M010403) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 30 TABS (33M010404) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

WS/1315
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ORIENS
® VOM 50 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
Διμενυδρινάτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ORIENS
®
Vom και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
ORIENS
®
Vom
3.
Πώς να πάρετε το ORIENS
®
Vom
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ORIENS
®
Vom
6.

Summary of Product characteristics

Variation WS/1315
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ORIENS
®
Vom 50 mg υπογλώσσια δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 50 mg
διμενυδρινάτης (περιέχει όχι λιγότερο
από 26,5 mg και όχι
περισσότερο από 27,75 mg διφαινυδραμίνης
και όχι λιγότερο από 22,0 mg και όχι
περισσότερο από
23,25 mg 8-χλωροθεοφυλλίνης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπογλώσσιο δισκίο.
Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα,
υπογλώσσια δισκία, διαμέτρου 9,0 mm± 0,1 mm
και πάχους 4,5 ± 0,2
mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πρόληψη και θεραπεία της νόσου από
μετακινήσεις σε ενήλικες και εφήβους >
12 ετών και
σωματικού βάρους > 45kg.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Έφηβοι άνω των 12 ετών και βάρους
σώματος άνω των 45kg:
1-2 υπογλώσσια δισκία 3 φορές ημερησίως
(που αντιστοιχούν σε 150-300 mg
διμενυδρινάτης). Η
ημερήσια δόση δεν θα πρέπει να
υπερβαίνει τα 300 mg διμενυδρινάτης.
Έφηβοι και ενήλικες σωματικού βάρους
άνω των 56kg:
1-2 υπογλώσσια δισκία 3 έως 4 φορές
ημερησίως (που αντιστοιχούν σε 150-400 mg
διμενυδρινάτης).
Η ημερήσια δόση δεν θα πρέπει να
υπερβαίνει τα 400 mg διμ