Страна: Кипр
Язык: греческий
Источник: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
DIMENHYDRINATE
GALENICA SA (0000009112) 4 ELEFTHERIAS STREET, KIFISIA, 145 64
A04A
ANTIEMETICS AND ANTINAUSEANTS
50MG
SUBLINGUAL TABLETS
DIMENHYDRINATE (0000523875) 50MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
DIPHENHYDRAMINE
Αρ. διαδικασίας: DK/H/2310/001/DC; Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 4 TABS IN BLISTER(S) (33M010401) 4 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (33M010402) 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (33M010403) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 30 TABS (33M010404) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή
WS/1315 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ORIENS ® VOM 50 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ Διμενυδρινάτη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. - Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το ORIENS ® Vom και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το ORIENS ® Vom 3. Πώς να πάρετε το ORIENS ® Vom 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το ORIENS ® Vom 6. Прочитать полный документ
Variation WS/1315 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ORIENS ® Vom 50 mg υπογλώσσια δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 50 mg διμενυδρινάτης (περιέχει όχι λιγότερο από 26,5 mg και όχι περισσότερο από 27,75 mg διφαινυδραμίνης και όχι λιγότερο από 22,0 mg και όχι περισσότερο από 23,25 mg 8-χλωροθεοφυλλίνης). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Υπογλώσσιο δισκίο. Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, υπογλώσσια δισκία, διαμέτρου 9,0 mm± 0,1 mm και πάχους 4,5 ± 0,2 mm. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Πρόληψη και θεραπεία της νόσου από μετακινήσεις σε ενήλικες και εφήβους > 12 ετών και σωματικού βάρους > 45kg. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Έφηβοι άνω των 12 ετών και βάρους σώματος άνω των 45kg: 1-2 υπογλώσσια δισκία 3 φορές ημερησίως (που αντιστοιχούν σε 150-300 mg διμενυδρινάτης). Η ημερήσια δόση δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 300 mg διμενυδρινάτης. Έφηβοι και ενήλικες σωματικού βάρους άνω των 56kg: 1-2 υπογλώσσια δισκία 3 έως 4 φορές ημερησίως (που αντιστοιχούν σε 150-400 mg διμενυδρινάτης). Η ημερήσια δόση δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 400 mg διμ Прочитать полный документ