Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cloxacillin
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QJ51CF
Cloxacillin (Cloxacillinum)
600mg
Intramamární suspenze
skot
Beta-laktamázy rezistentní peniciliny
Kódy balení: 9902376 - 24 x 1 aplikátor - aplikátor; 9966651 - 120 x 1 aplikátor - aplikátor
1991-07-25
PŘÍBALOVÁ INFORMACE ORBENIN Extra DC 600 mg intramamární suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel: Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Haupt Pharma Latina S.r.l., SS 156 Km 47,600, 041 00 Borgo San Michele (Latina), Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ORBENIN Extra DC 600 mg intramamární suspenze Cloxacillinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden aplikátor (3,6 g) obsahuje: Léčivá látka: Cloxacillinum (ut Benzathini cloxacillinum) 600 mg Orbenin Extra DC je b ílá olejová suspenze. 4. INDIKACE Orbenin Extra DC se doporučuje k léčbě existujících intramamárních infekcí krav v zaprahlosti a k poskytnutí ochrany proti novým infekcím během zaprahlosti. Souběžné použití přípravku Orbeseal v zaprahlosti poskytuje dodatečnou a rozšířenou ochranu proti vnikání patogenů do mléčné žlázy včetně gramnegativních bakterií a tak přispívá k další redukci výskytu mastitid během zaprahlosti a na začátku laktace. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u krav během laktace. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Dojnice skotu 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Obsah jedné stříkačky by měl být aplikován do každé čtvrti ihned po posledním dojení před odstavením na sucho. Přípravek se aplikuje do očištěného, dezinfikovaného a osušeného struku. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Způsob a cesta podání: Intramamárně _Příprava a použití krátkého hrotu_: Uchopit krycí klobouček mezi ukazovák a palec, ohnout a sejmout (viz příslušný obrázek). Do strukového kanálku zavést pouze bílou část hrotu dle nákresu. Přípravek aplikovat šetrně pod mírným tlakem až do rovnoměrného naplnění strukového kanálku. _Příprava a použití konv Läs hela dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ORBENIN Extra DC 600 mg intramamární suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden aplikátor (3,6 g) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cloxacillinum (ut Benzathini cloxacillinum) 600 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Intramamárni suspenze. Bílá olejová suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Dojnice skotu 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Orbenin Extra DC se doporučuje k léčbě existujících intramamárních infekcí krav v zaprahlosti a k poskytnutí ochrany proti novým infekcím během zaprahlosti. Souběžné použití přípravku Orbeseal v zaprahlosti poskytuje dodatečnou a rozšířenou ochranu proti vnikání patogenů do mléčné žlázy včetně gramnegativních bakterií a tak přispívá k další redukci výskytu mastitid během zaprahlosti a na začátku laktace. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u krav během laktace. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Žádné. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem používejte gumové rukavice, aby nedošlo ke kontaktu léčiva s kůží. Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce. Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, pozření nebo po kožním kontaktu vyvolat hypersensitivitu (alergii). Hypersensitivita na peniciliny může vést ke zkříženým reakcím s cefalosporiny a naopak. Příležitostně mohou být alergické reakce na tyto látky i vážné. Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny a cefalosporiny by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. 1 Pokud se rozvinou postexpoziční příznaky jako kožní vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo eti Läs hela dokumentet