ORBENIN EXTRA DRY COW 600 mg Intramamární suspenze

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes activos:

Cloxacillin

Disponible desde:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

Código ATC:

QJ51CF

Designación común internacional (DCI):

Cloxacillin (Cloxacillinum)

Dosis:

600mg

formulario farmacéutico:

Intramamární suspenze

Grupo terapéutico:

skot

Área terapéutica:

Beta-laktamázy rezistentní peniciliny

Resumen del producto:

Kódy balení: 9902376 - 24 x 1 aplikátor - aplikátor; 9966651 - 120 x 1 aplikátor - aplikátor

Fecha de autorización:

1991-07-25

Información para el usuario

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ORBENIN Extra DC 600 mg intramamární suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel: Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října
642/17, 150 00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Haupt Pharma Latina
S.r.l., SS 156 Km 47,600, 041 00 Borgo
San Michele (Latina), Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORBENIN Extra DC 600 mg intramamární suspenze
Cloxacillinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden aplikátor (3,6 g) obsahuje:
Léčivá látka:
Cloxacillinum (ut Benzathini cloxacillinum) 600 mg
Orbenin Extra DC je b
ílá olejová suspenze.
4.
INDIKACE
Orbenin Extra DC se doporučuje k léčbě existujících
intramamárních infekcí krav v zaprahlosti a k
poskytnutí ochrany proti novým infekcím během zaprahlosti.
Souběžné použití přípravku Orbeseal v zaprahlosti poskytuje
dodatečnou a rozšířenou ochranu proti
vnikání patogenů do mléčné žlázy včetně gramnegativních
bakterií a tak přispívá k další redukci
výskytu mastitid během zaprahlosti a na začátku laktace.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u krav během laktace.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Dojnice skotu
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Obsah jedné stříkačky by měl být aplikován do každé čtvrti
ihned po posledním dojení před
odstavením na sucho. Přípravek se aplikuje do očištěného,
dezinfikovaného a osušeného struku.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Způsob a cesta podání: Intramamárně
_Příprava a použití krátkého hrotu_: Uchopit krycí klobouček
mezi ukazovák a palec, ohnout a sejmout
(viz příslušný obrázek). Do strukového kanálku zavést pouze
bílou část hrotu dle nákresu. Přípravek
aplikovat šetrně pod mírným tlakem až do rovnoměrného
naplnění strukového kanálku.
_Příprava a použití konv

Ficha técnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORBENIN Extra DC 600 mg intramamární suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden aplikátor (3,6 g) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cloxacillinum (ut Benzathini cloxacillinum) 600 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamárni suspenze.
Bílá olejová suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Dojnice skotu
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Orbenin Extra DC se doporučuje k léčbě existujících
intramamárních infekcí krav v zaprahlosti a k
poskytnutí ochrany proti novým infekcím během zaprahlosti.
Souběžné použití přípravku Orbeseal v zaprahlosti poskytuje
dodatečnou a rozšířenou ochranu proti
vnikání patogenů do mléčné žlázy včetně gramnegativních
bakterií a tak přispívá k další redukci
výskytu mastitid během zaprahlosti a na začátku laktace.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u krav během laktace.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Žádné.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem
používejte gumové rukavice, aby nedošlo ke
kontaktu léčiva s kůží. Po manipulaci s přípravkem si umyjte
ruce.
Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, pozření nebo
po kožním kontaktu vyvolat
hypersensitivitu (alergii). Hypersensitivita na peniciliny může
vést ke zkříženým reakcím s
cefalosporiny a naopak. Příležitostně mohou být alergické reakce
na tyto látky i vážné.
Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny a cefalosporiny by
se měli vyhnout kontaktu
s veterinárním léčivým přípravkem.
1
Pokud se rozvinou postexpoziční příznaky jako kožní vyrážka,
vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte
příbalovou informaci nebo eti