Optinate Combi Filmdragerad tablett
Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Produktens egenskaper
(SPC)
31-08-2011
Vissa dokument för denna produkt är för närvarande inte tillgängliga, du kan skicka en begäran till vår kundservice och vi kommer att meddela dig så snart vi kan få dem.
Skicka förfrågan.
Skicka förfrågan.
Aktiva substanser:
kalciumkarbonat; risedronatnatrium
Tillgänglig från:
Theramex Ireland Limited
ATC-kod:
M05BB02
INN (International namn):
of calcium carbonate; risedronatnatrium
Läkemedelsform:
Filmdragerad tablett
Sammansättning:
laktosmonohydrat Hjälpämne; kalciumkarbonat 1250 mg Aktiv substans; risedronatnatrium 35 mg Aktiv substans
Klass:
Apotek
Receptbelagda typ:
Receptbelagt
Terapiområde:
sekvenspreparat
Produktsammanfattning:
Förpacknings: Blister, 14 (2 x 7) tabletter; Blister, 28 (4 x 7) tabletter; Blister, 84 (12 x 7) tabletter; Blister, 112 (16 x 7) tabletter
Bemyndigande status:
Godkänd
Tillstånd datum:
2004-08-13
Produktens egenskaper
Produktinformationen för
Optinate Combi filmdragerad tablett, MTnr 19776,
gäller vid det
tillfälle då läkemedlet godkändes.
Informationen kommer inte att uppdateras eftersom
läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte någon svensk
produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där Sverige
är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
SUMMARY
OF
THE
PRODUCT
CHARACTERISTICS
1.1
N
AME
OF
THE
M
EDICINAL
P
RODUCT
Optinate Combi 35 mg + 500 mg film-coated tablets.
1.2
Q
UALITATIVE
AND
Q
UANTITATIVE
C
OMPOSITION
Light-orange tablets:
Each film-coated tablet contains 35
mg risedronate sodium, which is equivalent to 32.5 mg
risedronic acid.
Blue tablets:
Each film-coated tablet contains 1250
mg calcium carbonate, which is equivalent to 500 mg
elemental calcium.
Excipients: Each
light-orange film-coated tablet contains lactose.
For a full list of excipients, see section 6.1.
1.3
P
HARMACEUTICAL
F
ORM
Film-coated tablet.
_Risedronate sodium tablet_:
Oval, light-orange, film-coated tablet with RSN on
one side and 35 mg on the other.
_Calcium carbonate tablet_:
Capsule-shaped, blue, film-coated tablet with NE 2 on both sides.
1.4
C
LINICAL
P
ARTICULARS
1.5
THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of postmenopausal osteoporosis, to reduce the risk of
vertebral fractures. Treatment
of established postmenopausal osteoporosis, to reduce the risk of
hip fractures.
1.6
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Optinate Combi is a two component therapy consisting of 7
tablets in a blister, 1 Optinate
35 mg film-coated tablet (light-orange tablet) and 6
calcium 500 mg film-coated tablets (blue
tablets). Optinate
Läs hela dokumentet
