Optinate Combi Filmdragerad tablett
Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Tabia za bidhaa
(SPC)
31-08-2011
Hati zingine za bidhaa hii hazipatikani kwa sasa, unaweza kutuma ombi kwa huduma ya wateja wetu na tutakuarifu mara tu tutakapopata.
Tuma ombi.
Tuma ombi.
Viambatanisho vya kazi:
kalciumkarbonat; risedronatnatrium
Inapatikana kutoka:
Theramex Ireland Limited
ATC kanuni:
M05BB02
INN (Jina la Kimataifa):
of calcium carbonate; risedronatnatrium
Dawa fomu:
Filmdragerad tablett
Tungo:
laktosmonohydrat Hjälpämne; kalciumkarbonat 1250 mg Aktiv substans; risedronatnatrium 35 mg Aktiv substans
Darasa:
Apotek
Dawa ya aina:
Receptbelagt
Eneo la matibabu:
sekvenspreparat
Bidhaa muhtasari:
Förpacknings: Blister, 14 (2 x 7) tabletter; Blister, 28 (4 x 7) tabletter; Blister, 84 (12 x 7) tabletter; Blister, 112 (16 x 7) tabletter
Idhini hali ya:
Godkänd
Idhini ya tarehe:
2004-08-13
Tabia za bidhaa
Produktinformationen för
Optinate Combi filmdragerad tablett, MTnr 19776,
gäller vid det
tillfälle då läkemedlet godkändes.
Informationen kommer inte att uppdateras eftersom
läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte någon svensk
produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där Sverige
är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
SUMMARY
OF
THE
PRODUCT
CHARACTERISTICS
1.1
N
AME
OF
THE
M
EDICINAL
P
RODUCT
Optinate Combi 35 mg + 500 mg film-coated tablets.
1.2
Q
UALITATIVE
AND
Q
UANTITATIVE
C
OMPOSITION
Light-orange tablets:
Each film-coated tablet contains 35
mg risedronate sodium, which is equivalent to 32.5 mg
risedronic acid.
Blue tablets:
Each film-coated tablet contains 1250
mg calcium carbonate, which is equivalent to 500 mg
elemental calcium.
Excipients: Each
light-orange film-coated tablet contains lactose.
For a full list of excipients, see section 6.1.
1.3
P
HARMACEUTICAL
F
ORM
Film-coated tablet.
_Risedronate sodium tablet_:
Oval, light-orange, film-coated tablet with RSN on
one side and 35 mg on the other.
_Calcium carbonate tablet_:
Capsule-shaped, blue, film-coated tablet with NE 2 on both sides.
1.4
C
LINICAL
P
ARTICULARS
1.5
THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of postmenopausal osteoporosis, to reduce the risk of
vertebral fractures. Treatment
of established postmenopausal osteoporosis, to reduce the risk of
hip fractures.
1.6
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Optinate Combi is a two component therapy consisting of 7
tablets in a blister, 1 Optinate
35 mg film-coated tablet (light-orange tablet) and 6
calcium 500 mg film-coated tablets (blue
tablets). Optinate
Soma hati kamili
