Land: Serbien
Språk: serbiska
Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Тамсулозин
PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT
G04CA02
tamsulosin
0.4mg
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
blister, 3x10kom
R
S.C. GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.
JKL: 1134501
OBNOVA
2015-02-18
Broj rešenja: 515-01-03488-14-001 od 18.02.2015. za lek Omsal ® ; kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 0,4mg; blister, 3 x 10 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih Broj rešenja: 515-01-03489-14-002 od 18.02.2015. za lek Omsal ® ; kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 0,4mg; blister, 10 x 10 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ OMSAL ® ; KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDA; 0,4 MG PAKOVANJE: blister, 3 x 10 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih blister, 10 x 10 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih Proizvođač: S.C. GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. Adresa: 99-105 CUZA-VODA STREET, TARGU MURES, MURES DISTRICT, RUMUNIJA Podnosilac zahteva: RICHTER GEDEON NYRT-PREDSTAVNIŠTVO Adresa: VLADIMIRA POPOVIĆA 6, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-03488-14-001 od 18.02.2015. za lek Omsal ® ; kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 0,4mg; blister, 3 x 10 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih Broj rešenja: 515-01-03489-14-002 od 18.02.2015. za lek Omsal ® ; kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 0,4mg; blister, 10 x 10 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih 2 od 8 OMSAL ® ; kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 0,4 mg tamsulosin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta _._ U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Omsal i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Omsal 3. Kako se upotrebljava lek Omsal 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Omsal 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03488-14-001 Läs hela dokumentet
Broj rešenja: 515-01-03488-14-001 od 18.02.2015. za lek Omsal ® ; kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 0,4mg; blister, 3 x 10 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih Broj rešenja: 515-01-03489-14-002 od 18.02.2015. za lek Omsal ® ; kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 0,4mg; blister, 10 x 10 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih 1 od 10 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ OMSAL ® ; KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDA; 0,4 MG PAKOVANJE: blister, 3 x 10 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih blister, 10 x 10 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih Proizvođač: S.C. GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. Adresa: 99-105 CUZA-VODA STREET, TARGU MURES, MURES DISTRICT, RUMUNIJA Podnosilac zahteva: RICHTER GEDEON NYRT-PREDSTAVNIŠTVO Adresa: VLADIMIRA POPOVIĆA 6, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-03488-14-001 od 18.02.2015. za lek Omsal ® ; kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 0,4mg; blister, 3 x 10 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih Broj rešenja: 515-01-03489-14-002 od 18.02.2015. za lek Omsal ® ; kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 0,4mg; blister, 10 x 10 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih 2 od 10 1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN) Omsal ® ; kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 0,4mg INN: Tamsulosin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sa produženim oslobađanjem sadrži 0,4 mg tamsulosin-hidrohlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda. . Dvodelne, tvrde, neprovidne želatinske kapsule br. 2.Telo je svetlosmeđe boje, a kapa tamnosmeđe boje. Kapsule su punjene belim do skoro belim peletama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lečenje funkcionalnih simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Oralna upotreba Uzeti jednu kapsulu dnevno nakon doručka ili prvog dnevnog obroka. Kapsulu treba progutati celu i ne treba je mrviti ili žvakati, jer to može poremetiti modifiko Läs hela dokumentet