Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - cobimetinibhemifumarat - melanom - antineoplastiska medel - cotellic är indicerat för användning i kombination med vemurafenib för behandling av vuxna patienter med oreceptabelt eller metastatiskt melanom med en braf v600-mutation.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia oltóanyagtermelõ zrt. - inaktiverad svin circovirus typ 2 (pcv2) - immunologiska medel för suidae - grisar (gyltor och suggor) - suggor och giltspassive immunisering av suggor via råmjölk, efter aktiv immunisering av suggor och gyltor för att minska skador i lymfoid vävnad i samband med pcv2-infektion och som ett stöd för att minska pcv2-kopplade dödlighet. pigletsactive immunisering av smågrisar för att minska fekal utsöndring av pcv2 och virus fyll i blod, och som ett stöd för att minska pcv2-kopplade kliniska tecken, inklusive slösa, viktminskning och dödlighet, samt att minska virus belastning och skador i lymfoid vävnad i samband med infektion med pcv2.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulatromycin - antibakteriella medel för systemisk användning - pigs; cattle; sheep - boskap: behandling och metaphylaxis av nötkreatur respiratorisk sjukdom (brd) i samband med mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni och mycoplasma bovis känsliga för tulathromycin. förekomsten av sjukdomen i besättningen bör fastställas före metafylaktisk behandling. behandling av infektiös bovin keratokonjunktivit (ibk) associerad med moraxella bovis känslig för tulatromycin. svin: behandling och metaphylaxis av svin respiratorisk sjukdom (srd) i samband med actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis och bordetella bronchiseptica som är känsliga för att tulathromycin. förekomsten av sjukdomen i besättningen bör fastställas före metafylaktisk behandling. draxxin ska endast användas om grisar förväntas utveckla sjukdomen inom 2-3 dagar. får: behandling av de tidiga stadierna av infektiös pododermatit (fotrot) i samband med virulent dichelobacter nodosus som kräver systemisk behandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - reslizumab - astma - andra systemiska läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - cinqaero är indicerat som tilläggsbehandling hos vuxna patienter med svår eosinofil astma som behandlingskontroll trots höga doser inhalerade kortikosteroider plus ett annat läkemedel för underhållsbehandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunsuppressiva - reumatoid arthritisflixabi, i kombination med metotrexat är indicerat för minskning av tecken och symtom såväl som förbättring av fysisk funktion hos:vuxna patienter med aktiv sjukdom när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmards), inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. dult patienter med svår, aktiv och progredierande sjukdom som inte tidigare behandlats med metotrexat eller andra dmard. i dessa patientgrupper, en minskning i graden av utveckling av ledskador mätt med röntgen, har visats (se avsnitt 5. vuxna med crohns diseaseflixabi är indicerat för:reatment av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och/eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. reatment av fistulising, aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med konventionell behandling (inklusive antibiotika, dränage och immunsuppressiv behandling). pediatrisk crohns diseaseflixabi är indicerat för behandling av svår, aktiv crohns sjukdom hos barn och ungdomar i åldrarna 6 till 17 år, som inte har svarat på konventionell behandling inklusive en kortikosteroid, en immunomodulator och primär nutritionsbehandling; eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer för sådana behandlingar. infliximab har studerats endast i kombination med konventionella immunosuppressiv terapi. ulcerös colitisflixabi är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. pediatriska ulcerös colitisflixabi är indicerat för behandling av svår aktiv ulcerös kolit hos barn och ungdomar i åldrarna 6 till 17 år, som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-mp eller aza, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. ankyloserande spondylitisflixabiis indicerat för behandling av svår, aktiv ankyloserande spondylit, hos vuxna patienter som svarat otillräckligt för att konventionell terapi. psoriasisartrit arthritisflixabi är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard-behandling har varit otillräckligt. flixabi bör administreras:i kombination med methotrexateor ensam i patienter som visar intolerans mot metotrexat eller för vilka metotrexat är kontraindicerat. infliximab har visat sig förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och reducera risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen (se avsnitt 5. psoriasisflixabi är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna patienter som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling, inklusive ciklosporin, metotrexat eller psoralen ultraviolett a (puva) (se avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela cª, s.a. - opicapone - parkinsons sjukdom - anti-parkinson-läkemedel - ongentys är indicerat som tilläggsterapi till förberedelserna av levodopa / dopa dekarboxylas hämmare (ddci) hos vuxna patienter med parkinsons sjukdom och end-av-dos motoriska fluktuationer som inte kan stabiliseras på dessa kombinationer. ongentys är indicerat som tilläggsterapi till förberedelserna av levodopa / dopa dekarboxylas hämmare (ddci) hos vuxna patienter med parkinsons sjukdom och end-av-dos motoriska fluktuationer som inte kan stabiliseras på dessa kombinationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hypertoni, lungformig - antitrombotiska medel - uptravi är avsett för långtidsbehandling av pulmonell arteriell hypertension (pah) hos vuxna patienter med who funktionsklass klass (fc) ii – iii, antingen som kombinationsbehandling hos patienter otillräckligt kontrollerade med en endotelin-receptorantagonist (era) eller en fosfodiesteras typ 5 (pde-5)-hämmare, eller som monoterapi hos patienter som inte är kandidater för dessa terapier. effekt har visats i ett pah befolkning, inklusive idiopatisk och ärftliga polycykliska aromatiska kolväten, pah associerad med bindväv sjukdomar, och pah associerad med den korrigerade enkel kongenital hjärtsjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - hypertension - kardiovaskulära systemet - behandling av essentiell hypertoni hos vuxna:lägg på therapyonduarp är indicerat hos vuxna vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat om amlodipin. ersättning therapyadult patienter som fick telmisartan och amlodipin från separata tabletter kan i stället få tabletter av onduarp innehåller samma komponent doser.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarat - leukemi, myeloid, akut - antineoplastiska medel - xospata är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter som fått återfall eller refraktär akut myeloisk leukemi (aml) med en mutation flt3.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

nabriva therapeutics ireland dac - lefamulin acetate - pneumonia, bacterial; community-acquired infections - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - xenleta is indicated for the treatment of community-acquired pneumonia (cap) in adults when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of cap or when these have failed. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.