Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Tapentadol (Chlorhydrate de tapentadol)
JANSSEN INC
N02AX06
TAPENTADOL
150MG
Comprimé (à libération prolongée)
Tapentadol (Chlorhydrate de tapentadol) 150MG
Orale
60
Stupéfiant (LRCDAS I)
OPIATE AGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152846003; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2014-09-30
_NUCCR08052014CPMF_NC _ _Page 1 de 50 _ _ _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT N NUCYNTA ® CR Tapentadol Comprimés à libération contrôlée 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 250 mg Tapentadol (sous forme de chlorhydrate de tapentadol) Analgésique opioïde Janssen Inc. 19 Green Belt Drive Toronto (Ontario) M3C 1L9 www.janssen.ca Date de préparation : 2 décembre 2010 Date de révision : 5 août 2014 Lieu de distribution : Markham (Ontario) L3R 0T5 Numéro de contrôle de la présentation : 171608 Marques de commerce utilisées sous licence. © 2014 Janssen Inc. _NUCCR08052014CPMF_NC _ _Page 2 de 50 _ _ _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT .................................................. 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE .................................................................. 3 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ............................................................................ 5 EFFETS INDÉSIRABLES .................................................................................................. 15 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ........................................................................ 20 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................................. 23 SURDOSAGE...................................................................................................................... 26 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ................................................ 27 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ...................................................................................... 30 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................... 31 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .......................................................... 32 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ............................ Läs hela dokumentet