NUCYNTA CR Comprimé (à libération prolongée)

Riik: Kanada

keel: prantsuse

Allikas: Health Canada

Toimeaine:

Tapentadol (Chlorhydrate de tapentadol)

Saadav alates:

JANSSEN INC

ATC kood:

N02AX06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

TAPENTADOL

Annus:

150MG

Ravimvorm:

Comprimé (à libération prolongée)

Koostis:

Tapentadol (Chlorhydrate de tapentadol) 150MG

Manustamisviis:

Orale

Ühikuid pakis:

60

Retsepti tüüp:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Terapeutiline ala:

OPIATE AGONISTS

Toote kokkuvõte:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152846003; AHFS:

Volitamisolek:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Loa andmise kuupäev:

2014-09-30

Toote omadused

_NUCCR08052014CPMF_NC _
_Page 1 de 50 _
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
N
NUCYNTA
®
CR
Tapentadol
Comprimés à libération contrôlée
50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 250 mg
Tapentadol (sous forme de chlorhydrate de tapentadol)
Analgésique opioïde
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.ca
Date de préparation :
2 décembre 2010
Date de révision :
5 août 2014
Lieu de distribution :
Markham (Ontario)
L3R 0T5
Numéro de contrôle de la présentation : 171608
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2014 Janssen Inc.
_NUCCR08052014CPMF_NC _
_Page 2 de 50 _
_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
23
SURDOSAGE......................................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 27
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
......................................................................................
30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................... 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................