NUCYNTA CR Comprimé (à libération prolongée)

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

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הורד מאפייני מוצר (SPC)
05-08-2014

מרכיב פעיל:

Tapentadol (Chlorhydrate de tapentadol)

זמין מ:

JANSSEN INC

קוד ATC:

N02AX06

INN (שם בינלאומי):

TAPENTADOL

כמות:

150MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé (à libération prolongée)

הרכב:

Tapentadol (Chlorhydrate de tapentadol) 150MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

60

סוג מרשם:

Stupéfiant (LRCDAS I)

איזור תרפויטי:

OPIATE AGONISTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152846003; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2014-09-30

מאפייני מוצר

                                _NUCCR08052014CPMF_NC _
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_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
N
NUCYNTA
®
CR
Tapentadol
Comprimés à libération contrôlée
50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 250 mg
Tapentadol (sous forme de chlorhydrate de tapentadol)
Analgésique opioïde
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.ca
Date de préparation :
2 décembre 2010
Date de révision :
5 août 2014
Lieu de distribution :
Markham (Ontario)
L3R 0T5
Numéro de contrôle de la présentation : 171608
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2014 Janssen Inc.
_NUCCR08052014CPMF_NC _
_Page 2 de 50 _
_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
23
SURDOSAGE......................................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 27
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
......................................................................................
30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................... 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 11-08-2014

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