Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MELOXICAM
Le Vet Beheer B.V.
QM01AC06
MELOXICAM
SUSPENSIÓN ORAL
Excipientes: GLICEROL, POLISORBATO 80, HIDROXIETIL CELULOSA, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, CICLAMATO DE SODIO, SORBITOL, SUCRALOSA, AROMA DE ANIS, AGUA PURIFICADA, BENZOATO DE SODIO (E 211)
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Caballos
Meloxicam
NOVAQUIN 15 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CABALLOS Caja con 1 frasco de 125 ml Autorizado Comercializado
Autorizado
2017-01-01
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Novaquin 15 mg/ml suspensión oral para caballos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Meloxicam 15 mg EXCIPIENTES: Benzoato de sodio 1,75 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. Suspensión oral viscosa amarilla-verdosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Alivio de la inflamación y del dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en caballos. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en yeguas durante la gestación y la lactancia. No usar en caballos que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en caballos de menos de 6 semanas. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de toxicidad renal. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. 3 En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) En ensayos clínicos s Läs hela dokumentet
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Novaquin 15 mg/ml suspensión oral para caballos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Meloxicam 15 mg EXCIPIENTES: Benzoato de sodio 1,75 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. Suspensión oral viscosa amarilla-verdosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Alivio de la inflamación y del dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en caballos. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en yeguas durante la gestación y la lactancia. No usar en caballos que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en caballos de menos de 6 semanas. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de toxicidad renal. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. 3 En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) En ensayos clínicos s Läs hela dokumentet