NOVAQUIN 15 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CABALLOS

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
22-12-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
22-12-2016

Aktiva substanser:

MELOXICAM

Tillgänglig från:

Le Vet Beheer B.V.

ATC-kod:

QM01AC06

INN (International namn):

MELOXICAM

Läkemedelsform:

SUSPENSIÓN ORAL

Sammansättning:

Excipientes: GLICEROL, POLISORBATO 80, HIDROXIETIL CELULOSA, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, CICLAMATO DE SODIO, SORBITOL, SUCRALOSA, AROMA DE ANIS, AGUA PURIFICADA, BENZOATO DE SODIO (E 211)

Administreringssätt:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Receptbelagda typ:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeutisk grupp:

Caballos

Terapiområde:

Meloxicam

Produktsammanfattning:

NOVAQUIN 15 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CABALLOS Caja con 1 frasco de 125 ml Autorizado Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2017-01-01

Bipacksedel

                                 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Novaquin 15 mg/ml suspensión oral para caballos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Un ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Meloxicam  
 
15 
mg 
 
EXCIPIENTES: 
Benzoato de sodio   
1,75 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. FORMA 
FARMACÉUTICA 
 
Suspensión oral. 
Suspensión oral viscosa amarilla-verdosa. 
 
 
4. DATOS 
CLÍNICOS 
 
4.1 ESPECIES 
DE 
DESTINO 
 
 
Caballos. 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Alivio de la inflamación y del dolor
en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos
en caballos. 
 
4.3 CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en yeguas durante la gestación y la lactancia. 
No usar en caballos que presenten trastornos gastrointestinales como
irritación y hemorragia, 
disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos
hemorrágicos. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente. 
No usar en caballos de menos de 6 semanas. 
 
4.4 ADVERTENCIAS 
ESPECIALES 
 
Ninguna. 
 
4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos, ya que existe un riesgo potencial 
de toxicidad renal. 
 
Precauciones específicas que debe tomar la persona
que administre el medicamento veterinario a los 
animales 
Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios
no esteroideos (AINE) deben 
evitar todo contacto con el medicamento veterinario. 
 
3 
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o la 
etiqueta.  
 
4.6  REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) 
 
En ensayos clínicos s
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Novaquin 15 mg/ml suspensión oral para caballos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Un ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Meloxicam  
 
15 
mg 
 
EXCIPIENTES: 
Benzoato de sodio   
1,75 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. FORMA 
FARMACÉUTICA 
 
Suspensión oral. 
Suspensión oral viscosa amarilla-verdosa. 
 
 
4. DATOS 
CLÍNICOS 
 
4.1 ESPECIES 
DE 
DESTINO 
 
 
Caballos. 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Alivio de la inflamación y del dolor
en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos
en caballos. 
 
4.3 CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en yeguas durante la gestación y la lactancia. 
No usar en caballos que presenten trastornos gastrointestinales como
irritación y hemorragia, 
disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos
hemorrágicos. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente. 
No usar en caballos de menos de 6 semanas. 
 
4.4 ADVERTENCIAS 
ESPECIALES 
 
Ninguna. 
 
4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos, ya que existe un riesgo potencial 
de toxicidad renal. 
 
Precauciones específicas que debe tomar la persona
que administre el medicamento veterinario a los 
animales 
Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios
no esteroideos (AINE) deben 
evitar todo contacto con el medicamento veterinario. 
 
3 
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o la 
etiqueta.  
 
4.6  REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) 
 
En ensayos clínicos s
                                
                                Läs hela dokumentet