NOVAQUIN 15 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CABALLOS
国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
资料单张 有效成分:
MELOXICAM
可用日期:
Le Vet Beheer B.V.
ATC代码:
QM01AC06
INN（国际名称）:
MELOXICAM
药物剂型:
SUSPENSIÓN ORAL
组成:
Excipientes: GLICEROL, POLISORBATO 80, HIDROXIETIL CELULOSA, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, CICLAMATO DE SODIO, SORBITOL, SUCRALOSA, AROMA DE ANIS, AGUA PURIFICADA, BENZOATO DE SODIO (E 211)
给药途径:
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
处方类型:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
治疗组:
Caballos
治疗领域:
Meloxicam
產品總結:
NOVAQUIN 15 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CABALLOS Caja con 1 frasco de 125 ml Autorizado Comercializado
授权状态:
Autorizado
授权日期:
2017-01-01
资料单张
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Novaquin 15 mg/ml suspensión oral para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
15
mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio
1,75 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión oral viscosa amarilla-verdosa.
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1 ESPECIES
DE
DESTINO
Caballos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio de la inflamación y del dolor
en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos
en caballos.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en yeguas durante la gestación y la lactancia.
No usar en caballos que presenten trastornos gastrointestinales como
irritación y hemorragia,
disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos
hemorrágicos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente.
No usar en caballos de menos de 6 semanas.
4.4 ADVERTENCIAS
ESPECIALES
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos, ya que existe un riesgo potencial
de toxicidad renal.
Precauciones específicas que debe tomar la persona
que administre el medicamento veterinario a los
animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios
no esteroideos (AINE) deben
evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
3
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o la
etiqueta.
4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
En ensayos clínicos s
阅读完整的文件
产品特点
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Novaquin 15 mg/ml suspensión oral para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
15
mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio
1,75 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión oral viscosa amarilla-verdosa.
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1 ESPECIES
DE
DESTINO
Caballos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio de la inflamación y del dolor
en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos
en caballos.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en yeguas durante la gestación y la lactancia.
No usar en caballos que presenten trastornos gastrointestinales como
irritación y hemorragia,
disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos
hemorrágicos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente.
No usar en caballos de menos de 6 semanas.
4.4 ADVERTENCIAS
ESPECIALES
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos, ya que existe un riesgo potencial
de toxicidad renal.
Precauciones específicas que debe tomar la persona
que administre el medicamento veterinario a los
animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios
no esteroideos (AINE) deben
evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
3
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o la
etiqueta.
4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
En ensayos clínicos s
阅读完整的文件
