NOVAQUIN 15 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CABALLOS

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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22-12-2016

ingredients actius:

MELOXICAM

Disponible des:

Le Vet Beheer B.V.

Codi ATC:

QM01AC06

Designació comuna internacional (DCI):

MELOXICAM

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

Excipientes: GLICEROL, POLISORBATO 80, HIDROXIETIL CELULOSA, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, CICLAMATO DE SODIO, SORBITOL, SUCRALOSA, AROMA DE ANIS, AGUA PURIFICADA, BENZOATO DE SODIO (E 211)

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Caballos

Área terapéutica:

Meloxicam

Resumen del producto:

NOVAQUIN 15 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CABALLOS Caja con 1 frasco de 125 ml Autorizado Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2017-01-01

Informació per a l'usuari

                                 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Novaquin 15 mg/ml suspensión oral para caballos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Un ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Meloxicam  
 
15 
mg 
 
EXCIPIENTES: 
Benzoato de sodio   
1,75 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. FORMA 
FARMACÉUTICA 
 
Suspensión oral. 
Suspensión oral viscosa amarilla-verdosa. 
 
 
4. DATOS 
CLÍNICOS 
 
4.1 ESPECIES 
DE 
DESTINO 
 
 
Caballos. 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Alivio de la inflamación y del dolor
en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos
en caballos. 
 
4.3 CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en yeguas durante la gestación y la lactancia. 
No usar en caballos que presenten trastornos gastrointestinales como
irritación y hemorragia, 
disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos
hemorrágicos. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente. 
No usar en caballos de menos de 6 semanas. 
 
4.4 ADVERTENCIAS 
ESPECIALES 
 
Ninguna. 
 
4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos, ya que existe un riesgo potencial 
de toxicidad renal. 
 
Precauciones específicas que debe tomar la persona
que administre el medicamento veterinario a los 
animales 
Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios
no esteroideos (AINE) deben 
evitar todo contacto con el medicamento veterinario. 
 
3 
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o la 
etiqueta.  
 
4.6  REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) 
 
En ensayos clínicos s
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Novaquin 15 mg/ml suspensión oral para caballos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Un ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Meloxicam  
 
15 
mg 
 
EXCIPIENTES: 
Benzoato de sodio   
1,75 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. FORMA 
FARMACÉUTICA 
 
Suspensión oral. 
Suspensión oral viscosa amarilla-verdosa. 
 
 
4. DATOS 
CLÍNICOS 
 
4.1 ESPECIES 
DE 
DESTINO 
 
 
Caballos. 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Alivio de la inflamación y del dolor
en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos
en caballos. 
 
4.3 CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en yeguas durante la gestación y la lactancia. 
No usar en caballos que presenten trastornos gastrointestinales como
irritación y hemorragia, 
disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos
hemorrágicos. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente. 
No usar en caballos de menos de 6 semanas. 
 
4.4 ADVERTENCIAS 
ESPECIALES 
 
Ninguna. 
 
4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos, ya que existe un riesgo potencial 
de toxicidad renal. 
 
Precauciones específicas que debe tomar la persona
que administre el medicamento veterinario a los 
animales 
Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios
no esteroideos (AINE) deben 
evitar todo contacto con el medicamento veterinario. 
 
3 
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o la 
etiqueta.  
 
4.6  REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) 
 
En ensayos clínicos s
                                
                                Llegiu el document complet