Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Psince virus vakcíny + Psí adenovirus vakcína + Psí parvovirus vakcíny + Psí parainfluenzy virus vakcíny
Intervet International, B.V.
QI07AD
Canine distemper virus vaccine + Canine adenovirus vaccine + Canine parvovirus vaccine + Canine parainfluenza virus vaccine (Canine distemper virus, strain Onderstepoort, Live, Canine adenovirus 2, strain Manhattan LPV3, Live, Canine parvovirus, strain 154, Live, Canine parainfluenza virus, strain Cornell, Live)
Lyofilizát pro injekční suspenzi
psi
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9999652 - 10 x 1 dávka - lahvička
1992-07-01
PŘÍBALOVÁ INFORMACE NOBIVAC DHPPI lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBIVAC DHPPI lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK V 1 dávce (1ml): Virus febris contagiosae canis (CDV, Ondestepoort) 10 4,0 - 10 6,0 TCID 50 , Virus laryngotracheitidis contagiosae canis (CAV2, Manhattan LPV3) 10 4,0 - 10 6,5 TCID 50 , Parvovirus enteritidis canis (CPV, Intervet 154) 10 7,0 - 10 8,4 TCID 50 , Virus parainfluensis canis (CPi, Cornell) 10 5,5 - 10 7,0 TCID 50 TCID 50 - 50 % infekční dávka pro tkáňové kultury. ROZPOUŠTĚDLO (NOBIVAC SOLVENT): Fosfátem pufrovaný fyziologický roztok. 4. INDIKACE K aktivní imunizaci psů proti psince, infekční hepatitidě psů vyvolané psím adenovirem typu 1 (CAV1), parvoviróze psů, respiračnímu onemocnění způsobenému psím adenovirem typu 2 (CAV2) a parainfluenzou psů (CPi). Nástup imunity: Postvakcinační imunita proti psince, infekční hepatitidě, parvoviróze a laryngotracheitidě se vyvine do 7 dnů po základní vakcinaci. Postvakcinační imunita proti parainfluenze se vyvine do 4 týdnů po základní vakcinaci Doba trvání imunity: Imunita trvá nejméně po dobu 3 let, proti parainfluenze nejméně 1 rok. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po subkutánním podání může být pozorován přechodný difúzní otok. Občas může být otok bolestivější a přetrvávat až 3 dny po injekci. Ojediněle může po vakcinaci dojít k přechodnému zvýšení teploty. Ve vzácných případech může být po vakcinaci pozorována hypersenzitivní reakce. V případě výskytu hypersenzitivní reakce je třeba ihned aplikovat antihistaminika, kortikosteroidy neb Läs hela dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBIVAC DHPPI lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y) V 1 dávce (1ml): Virus febris contagiosae canis (CDV, Ondestepoort) 10 4,0 - 10 6,0 TCID 50 , Virus laryngotracheitidis contagiosae canis (CAV2, Manhattan LPV3) 10 4,0 - 10 6,5 TCID 50 , Parvovirus enteritidis canis (CPV, Intervet 154) 10 7,0 - 10 8,4 TCID 50 , Virus parainfluensis canis (CPi, Cornell) 10 5,5 - 10 7,0 TCID 50 TCID 50 - 50 % infekční dávka pro tkáňové kultury. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. Lyofilizát: krémově bílá peleta. Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok Rekonstituovaný přípravek: narůžovělá nebo růžově zbarvená suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci psů proti psince, infekční hepatitidě psů vyvolané psím adenovirem typu 1 (CAV1), parvoviróze psů, respiračnímu onemocnění způsobenému psím adenovirem typu 2 (CAV2) a parainfluenzou psů (CPi). Nástup imunity: Postvakcinační imunita proti psince, infekční hepatitidě, parvoviróze a laryngotracheitidě se vyvine do 7 dnů po základní vakcinaci. Postvakcinační imunita proti parainfluenze se vyvine do 4 týdnů po základní vakcinaci Doba trvání imunity: Imunita trvá nejméně po dobu 3 let, proti parainfluenze nejméně 1 rok. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Mateřské protilátky mohou mít vliv na účinnost vakcinace Praxe prokázala, že hladiny mateřských protilátek u štěňat z jednoho vrhu se mohou výrazně lišit. Nedoporučuje se tudíž spoléhat se na sérologické vyšetření pouze matky. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 1 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vakcinační CPV kmen může být v malém mno Läs hela dokumentet